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臨床微生物檢驗質量控製要求(4)



錄入時間:2011-5-25 10:09:28 來源:檢驗地帶網

五 . 試劑質控
 
  臨床微生物實驗室常用的試劑包括染色液、診斷血清以及各種生化反應試劑等。
1. 染色液質控
 
  細菌室最常用的染色液是革蘭染色液和抗酸染色液。對自製的染色液,要求將整個配製過程的操作步驟形成記錄並保存。配好的染色液應貼上寫有染色液名稱、配製日期、配製人的標簽。初次使用時必須用革蘭陽性球菌和革蘭陰性杆菌標準株作質量鑒定,以證實染色液配製無誤。商品化染色液應對品牌、試劑名稱、批號、存放條件、失效期。廠家應向客戶提供染色液鑒定的質量保證書。按照 CLIA88 的規定,染色液應每周作一次質量控製。用金黃色葡萄球菌 (ATCC25923) 。大腸埃希菌 (ATCC 25922) 作革蘭染色液的室內質控。用結核分枝杆菌 H37Ra(ATCC 25177) 對抗酸染色液進行質量鑒定。過期的染色液應不再使用。
 
2. 常用生化試劑的質控
 
 
  隨著細菌鑒定儀和快速微量生化鑒定板條的普及,臨床微生物檢驗常用的生化試劑種類日趨減少,對這些試劑的質控要求見表 3 。此外應注意在用試劑在貯存時的避光、冷藏等要求,保證試劑的穩定性。不要使用過期的試劑。
 
3. 診斷血清的質控
 
  診斷血清是一種重要的細菌鑒定的試劑,應從有資質的生產單位購買。驗收時必須看清生產批號、血清效價、透明度與色澤。初次使用時應注意:工作濃度並與原用的診斷血清對照比較後再用於病人樣品的測試。試驗中應注意無菌操作,避免細菌汙染。要經常檢查貯存在 4 ℃ 冰箱中的各種血清,若發現混濁,出現絮狀,應停止使用。為保證血清凝集反應結果準確,應每 3 個月對血清進行一次質控。不要使用過期的血清。
 
 
表 3 常用試劑的質量鑒定
試劑名稱
陽性對照菌種
陰性對照菌種
監控頻率
凝固酶血漿
金黃色葡萄球菌
表皮葡萄球菌
每天
杆菌肽
A群鏈球菌
B群鏈球菌
每周
Optochin紙片
肺炎鏈球菌
 
每周
10%去氧膽酸鈉
肺炎鏈球菌
 
每周
三氯化鐵(馬尿酸鈉試驗)
B群鏈球菌
A群鏈球菌
每次
過氧化氫
金黃色葡萄球菌
A群鏈球菌
每天
氧化酶
銅綠假單胞菌
大腸埃希菌
每天
甲基紅試劑
大腸埃希菌
產氣腸杆菌
每周
VP試劑
產氣腸杆菌
大腸埃希菌
每周
三氯化鐵(苯丙氨酸脫氨酶試驗)
奇異變形杆菌
大腸埃希菌
每周
“X”因子條狀物
嗜沫嗜血杆菌
副流感嗜血杆菌
每周
“V”因子條狀物
副流感嗜血杆菌
流感嗜血杆菌
每周
“X+V”因子條狀物
流感嗜血杆菌
副流感嗜血杆菌
 
每周
芽管血清
白色念珠菌
熱帶念珠菌
每次

 

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