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2010版藥典編製基本完成 藥品標準水平將進一步提高


錄入時間:2009-8-28 8:04:34
新華網北京8月27日電(記者崔靜)《中國藥典》是我國藥品標準體係的核心,是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉,2010年版《中國藥典》編製工作已基本完成,新版藥典實施後,我國藥品標準水平將進一步提高。 
    據悉,2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典,將分為中藥、化學藥、生物製品三部出版。新版藥典收載藥品品種達到4615個,形成了中藥材、中藥飲片、中成藥等門類齊全的藥品標準體係,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。 
    國家食品藥品監管局局長邵明立介紹,新版藥典的主要特色是品種收載範圍進一步擴大,科技含量進一步提升,更加注重藥品安全性控製,充分體現了我國醫藥科技發展的成果,凝結了廣大醫藥科技工作者的心血。 
    他表示,新版藥典收載的藥品新品種增幅達42%,修訂幅度達69%,均為曆版最高,重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少,質控水平較低的問題。與2005年版藥典相比,新版藥典新增品種總計1358個,總數達到4615個,形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物製品等門類齊全的藥品標準體係,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。 
    在提升科技含量方麵,新版藥典廣泛收載國內外先進成熟的檢測技術和分析方法,品種標準進一步擴大對新技術的應用,使化學藥品標準與國際先進水平趨於一致,中藥的專屬性質量控製方法進一步提高。為了加強對藥品安全性的控製,新版藥典還完善了藥品安全性檢測的通用技術要求,新增微生物相關指導原則,加強對重金屬和有害元素、雜質、殘留溶劑的控製等。 
    邵明立表示,為建立最嚴格的藥品標準,2008年國家財政專門撥付1億元專項資金用於國家藥品標準提高,今年這方麵的投入將達到1.9億元。今後,國家食品藥品監管局將優化完善藥品標準管理機製,一是建立健全藥典標準形成機製,二是建立標準提高的動態管理機製,三是構建協調、統一、高效的藥品標準工作機製。
   
   (來源:新華網)

 

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