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新聞資訊

中國疾控中心發布《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南》


錄入時間:2016-6-13 14:09:28

    為指導疾病預防控製專業人員和預防接種人員合理使用EV71疫苗,做好受種兒童家長溝通與谘詢,中國疾病預防控製中心通過對科學文獻進行評估,並組織疫苗檢定機構、藥品審評機構、醫院及各級疾控中心專家論證基礎上,製定了《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南》。 

    腸道病毒71型(EV71)是人類腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病,其中以手足口病最為常見。2007年以來,EV71感染相關手足口病在我國嬰幼兒人群中持續流行,發病率高,並導致一定比例的患兒死亡。2008-2015年,我國共報告手足口病約1380萬例,平均年發病率為147 /10萬,報告重症病例約13萬例,死亡3300多人;有實驗室病原學診斷結果的手足口病病例中,  EV71、柯薩奇A組16型(CV-A16)和其他腸道病毒陽性比例分別為44%、25%和31%,其中,重症病例中EV71陽性占74%,死亡病例中EV71陽性占93%。

       2015年12月,我國兩家疫苗企業自主研發的預防用生物製品1類新藥——EV71滅活疫苗(EV71疫苗)通過國家食品藥品監督管理總局生產注冊審批。EV71疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果顯示,疫苗具有良好的免疫原性和保護效力,且具有良好的安全性。EV71疫苗在人群中的應用將為預防EV71感染和手足口病提供重要手段。

該指南主要包括EV71病原學、臨床學、流行病學、EV71疫苗、EV71疫苗使用建議五個部分,對EV71感染的疾病、診斷與治療、全球流行概況和我國人群的流行特征、疾病負擔、EV71疫苗研發進展、接種對象、接種程序和禁忌、接種管理及注意事項等各方麵進行了係統闡述,並對EV71疫苗與其他疫苗同時接種、不同企業疫苗的序貫接種、公眾交流與信息傳播等提出具體的建議和要求。

 

 

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