這兩天，很多人都在抱怨中檢院。
例如：作為製定無菌檢測培養基賣家，一家獨大，可是經常有靈敏度不夠甚至過效期的培養基出現。逼得企業不得不買進口培養基，但做中檢院購買培養基的賬目，因為用進口的屬於無資質。業內人稱：被逼造假。
這類的事情太多太多，有人質疑對照品、標準品、陽性菌株的提供合理性甚至是合法性。很多人會搬出USP的做法，比如說某某某庫，然後標注來至於類似於BMS這樣的企業，一切就過關了。而我們，幾乎隻有一個購買途徑……且該購買途徑得到的產品幾乎無法進行維權。這些出現在唯一購買途徑的產品，來源、品質不見得符合企業質量研究、控製的需要。當然了，很多的情況是買不到，能買到的又因為一句“無資質”不讓用。這段時間，仿製藥一致性評價如火如荼，雜質對照品在哪兒？參比品可以一次性進口了，那依然是遠遠不夠的。一句話，可以和中檢院“溝通”。溝通兩字，何不成為各種陰謀論者的下刀處？
還有監管責任，比如疫苗批簽發。
批簽發是一種負責態度，也有人質疑是中檢院給企業做“背書”。真出事了，說起來，產品都是中檢院檢測過放行的，憑什麽企業擔責，中檢院檢定人員和報告簽署人不負責？
同理就是申報檢驗。因為中國沒有所謂的第三方檢定資質認證，也沒有真正的第三方具有完全公信力，所以申報檢驗，企業主體責任不明確，中檢院覺得責任上推，企業才應該是主體責任。而企業深深感受到監管部門的不信任和壟斷，質疑聲不斷，且詬病中檢院要求的企業“轉移技術”、“提供耗材”、“提供技術人員協助”……等等要求，其中不免會提到各種陰謀論。這些言論對企業，對中檢院，都沒什麽好處。
目前，看到生物製品批簽發製度似乎開始改動了，小妖就問一句，既然吐槽那麽多，你覺得中檢院有哪些事，哪些產品，哪些具體產品、項目，它真的可以下放了？如果要你維護後續的製度，你怎麽設計？
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