根據《藥典委員會章程》以及《中國藥典》編製工作程序,第十屆藥典委員會執行委員會全體會議於2015年2月4日在北京召開。第十屆藥典委員會名譽主任委員、第十一屆全國人大常委會副委員長桑國衛院士、常務副主任委員、中國藥品監督管理研究會邵明立會長、副主任委員、國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長、副主任委員、國家中醫藥管理局副局長於文明副局長、執行委員會委員、各專業委員會主任委員副主任委員共72人參加了本次會議。大會聽了取藥典委員會常設機構關於《中國藥典》2015年版編製工作報告,審議並通過了《中國藥典》2015年版草案。
邵明立常務副主任委員受陳竺主任委員委托主持會議。張偉秘書長代表藥典委常設機構,匯報了《中國藥典》2015年版編製工作情況,包括編製工作進度,開展的相關工作、新版藥典的主要特點等,並就涉及《中國藥典》2015年版有關藥典結構、體例、標準增修訂內容等重大變化事項向會議做了說明。
會議編製工作報告進行集中了審議,委員們對2015年版《中國藥典》編製工作給與高度評價,並就進一步做好藥典編製工作提出了許多有價值的意見和建議,包括進一步完善《中國藥典》品種遴選的原則和標準、通過創新藥物收載進一步突出體現藥典的權威性和創新性等等。
經過熱烈的討論,最終全體參會執委會委員一致通過了《中國藥典》2015年版草案。
桑國衛副委員長在審議後發表了熱情洋溢的講話,高度肯定2015年版藥典編製工作所取得的成績。他認為,新版藥典有亮點、有特點,也來之不易,可喜可賀。同時也對今後做好藥典工作提出殷切的希望。他希望全體委員加倍努力、不斷提高《中國藥典》的質量,更好地服務於中國人民的健康事業。
藥典委員會副主任委員、國家食品藥品監管總局吳湞副局長做了會議總結。他指出2015年版藥典無論是在藥典品種收載、標準增修訂幅度、檢驗方法完善、檢測限度設定,還是在標準體係的係統完善、質控水平的整體提升都上了一個新的台階。下一步要進一步加大藥典的宣貫和執行力度,要讓所有生產企業、各級藥品監管部門和藥品檢驗機構都了解藥典、熟悉藥典並嚴格執行藥典,這樣才能真正將2015年版藥典所取得的成績落實實處,真正能夠提高藥品質量和提升藥品監管水平。就下一步藥典編製工作,吳湞副局長提出具體要求:要加強藥典會委機構和標準人才隊伍建設、通過完善中藥標準凸現《中國藥典》特色,同時努力使我國的化學藥、生物藥的安全性和有效性控製與國際標準水平保持一致;要進一步完善藥典標準收載和形成機製,鼓勵生產企業積極參與藥典標準研究工作。
吳湞副局長最後指出:《中國藥典》的頒布實施體現了我國的用藥水平、製藥水平和監管水平。因此,要不斷加強藥典標準工作,發揮其引領和規範作用。要認真做好2020年版藥典的規劃工作,使2020年版藥典水平再上新台階。
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