山東省
近日,山東省食品藥品監督管理局組織召開全省藥品監管工作會議,安排部署2014年全省藥品監管重點工作。
一是繼續深入開展藥品“兩打兩建”專項整治行動。開展對低價中標及價格倒掛藥品、藥用明膠等相關產品、中藥飲片生產和中藥材市場、疫苗流通使用、網上非法售藥和信息發布等五個重點環節的專項檢查。
二是繼續抓好新版藥品GMP、GSP實施。開展無菌藥品生產企業認證檢查回頭看,提高藥品生產企業的質量保障水平,加強無菌製劑檢查員隊伍建設。
三是加強日常監管,落實監管責任。加大跟蹤檢查和飛行檢查力度,加強風險管理,切實排除藥品生產經營環節風險隱患,確保藥品質量安全。
四是創新藥品抽驗工作,改進抽驗方式,提高藥品抽驗的針對性和對抽驗結果的綜合運用。
五是認真做好特殊藥品、藥品不良反應監測、藥物濫用監測和藥品電子監管等工作。
貴州省
貴州省召開藥品生產領域監管工作會議,傳達全國藥品監管工作、全國藥品注冊管理工作會議精神,部署2014年全省藥品化妝品生產監管、注冊工作。
會議分析了當前麵臨的新形勢、新要求,對藥品監管工作提出了明確要求。會議強調,各級食品藥品監管部門要認真分析當前麵臨的藥品安全形勢,積極應對藥品安全風險和問題,貫徹落實藥品安全監管工作新目標、新要求,切實增強責任感和使命感,堅定抓好藥品安全工作的信心,建立一支高素質監管隊伍,健全藥品安全監管長效機製和保障體係,提高藥品安全突發事件處置能力,努力實現藥品安全監管科學、有序、高效運轉,保障人民群眾用藥安全。
會議對2014年藥品化妝品生產監管工作提出了要求,一是強化藥品生產環節的日常監督檢查,二是大力推進新版藥品GMP實施,三是進一步提高監管效能、完善監管機製,四是強化藥品監測評價工作,五是加強特殊藥品生產監督管理,六是開展化妝品生產監管。
對進一步做好藥品注冊工作,會議要求,一要嚴格藥品注冊受理審查,全麵提高注冊申請的質量。二要深入開展藥品注冊現場核查工作,確保藥品安全和質量。三要深入開展仿製藥的質量一致性評價工作。四要深入開展《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》及《貴州省中藥、民族藥飲片質量標準》的製修訂工作。五要加強省級審評能力建設,做好承接總局委托任務的準備。六要積極做好中藥提取和提取物監督管理工作。七要積極做好藥品再注冊審查審批工作。八要繼續做好引導製藥企業加強新產品的開發和實現現有產品的技術提升工作。
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