武漢中聯藥業——這家湖北省首個整體通過國家GMP質量認證的中成藥生產企業，其旗下的兩種藥品在香港正遭遇一場質量風波。
3月5日，香港特別行政區衛生署公布，由武漢中聯藥業集團股份有限公司生產的“中聯古林”牌安神補腦片，含汞(水銀)量超標55倍，由同一製造商生產的“中聯”牌鼻炎片亦含微量未標示西藥成分“撲熱息痛”，均須回收，並呼籲市民勿購買或服用此兩款中成藥。
《每日經濟新聞》記者從該署的網站上了解到，這早已不是內地生產的中成藥在香港第一次被回收。而涉事的“中聯”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金屬含量超標被香港衛生署公告回收。
3月6日上午，《每日經濟新聞》記者致電武漢中聯藥業集團，總經理辦公室一位王姓工作人員表示會盡快給答複，但截至記者發稿時，記者仍沒有得到回複。
安神補腦片汞含量超標
香港衛生署的新聞公告顯示，“中聯古林”牌安神補腦片(注冊編號：HKP-00253)被政府化驗所驗出含汞量約為限量標準的55倍，該款安神補腦片用作改善不安和失眠的症狀；“中聯”牌鼻炎片(注冊編號：HKP-08747)則被政府化驗所驗出含有微量“撲熱息痛”，鼻炎片用於紓緩鼻炎症狀。
衛生署指上述兩款中成藥均在內地生產，分別由批發商“豐華(香港)公司”及“建國貿易公司”直接從內地進口，並無再進行任何外包裝，因此產品在本地受汙染可能性很微。批發商正全麵回收該兩款中成藥。
急性水銀中毒可引致口部發炎，如長期攝入過量的水銀，可引致神經係統和腎髒受損；而撲熱息痛即對乙酰氨基酚，是俗稱的西藥成分，一直用作退熱及止痛，很多感冒退熱藥中含有該成分。
《每日經濟新聞》記者在香港衛生署的網站上了解到，早在去年八月份，“中聯”牌鼻炎片就曾因為重金屬含量超標被公告回收。對此武漢中聯藥業去年8月11日發表聲明稱，“我公司生產的“中聯”鼻炎片是嚴格按照國家標準生產的，其各項質量指標均符合2010年版《中國藥典》標準，出廠合格率100%，市場抽檢合格率100%。”
《每日經濟新聞》記者在武漢中聯藥業上了解到，武漢中聯藥業集團股份有限公司成立於1952年，其前身由享譽武漢三鎮的金同仁、陳太乙、初開堂、九千年、劉有餘等199家中藥店鋪聯合組建而成。經過50多年的發展，已成為中、西藥並舉的現代化醫藥企業，是湖北省首家整體通過GMP認證的製藥企業。去年12月，中聯藥業與中國藥材集團公司簽署重組協議，中國藥材集團公司正式入駐中聯藥業，成為中聯藥業股東。
中藥監測標準存在差異
《每日經濟新聞》記者從一位知情人士處獲悉，汞含量超標極有可能是由安神補腦片中的朱砂成分造成，因為朱砂的主要成分就是硫化汞。此前香港衛生署也曾對含朱砂成分的數款中成藥進行公告回收。
為什麽內地生產的中成藥屢屢在香港被查出重金屬含量超標？
對此，中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，這是因為兩地對於中藥重金屬采用的限量標準不同所致。在香港，對於中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準；而在內地，中藥重金屬限量采用的是藥品標準，由於藥品標準和食品標準本身存在巨大差異，因此也導致同一產品在兩地檢測結果有所不同。
具體來說，內地的中藥重金屬監測標準一切以《中國藥典》中規定的為主，而香港的重金屬監測標準一切以香港現行《中醫藥條例》中規定的為主。香港對於中藥材中重金屬含量限量法定標準更加嚴格、更加接近國際通用標準，這也是中藥材“走出去”麵臨的障礙之一。
此次“中聯”牌鼻炎片被公告回收是因為被驗出含有微量的西藥成分“撲熱息痛”。《每日經濟新聞》記者查閱該款藥品的說明書，並沒有發現任何西藥成分。
對此，郭凡禮指出，中藥加入西藥成分的行為，在內地藥企中是普遍存在的，但香港的中藥標準遠高於內地標準。中藥中加入西藥成分很可能會使患者超量服用，造成藥物中毒，在香港是不允許中藥中加入西藥成分的，有可能違反《公眾衛生及市政條例》等香港特別行政區法例，從而麵臨嚴峻的懲罰。
（來源：新民網）
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