國家食品藥品監督管理局18日公布通知,要求立即停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑(商品名為力百汀),已上市的要求召回。經中國食品藥品鑒定研究院檢驗,力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),即所謂的“塑化劑”。對此,葛蘭素史克公司回應說,公司目前正在製定具體回收細節,上述藥品的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層,進一步的調查還在進行中。針對此,一篇專欄評論認為,現在塑化劑通過食品藥物包裝物的有意汙染並非葛蘭素史克公司一家,而可能是一種普遍現象。(6月20日《南方都市報》)。
對我而言,每次看藥物說明書,都是一次折磨,因為那些密密麻麻的不良反應總會令我感到頭痛不已。但作為一名醫生,這又是你必須掌握的信息。如果你不完全弄清楚所有潛在的風險,就意味著,你很有可能會因此大意,漠視了種種的可能,最後讓你的患者飽受到那些無情的藥物傷害。阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑?說明書上的不良反應是1.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等 。2.皮疹,尤其易發生於傳染性單核細胞增多症者 3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
但是,所有的用藥風險都寫全了嗎?在這點上,我是很懷疑的。比如,現在,這種藥品是不是要添加另一種風險——“塑化劑”汙染?不必諱言,在我看來,“塑化劑”汙染的藥品不可能隻是力百汀,在進行這種“無意生產”的也不可能隻是一家葛蘭素史克公司。連聲譽最好的外企公司及藥品都被檢驗出了問題。那麽,這有沒有可能的確如這篇評論所判斷的那樣,它有可能是一種普遍現象。不排除還有很多企業在製藥過程中運用了塑化劑,隻是暫時沒有被權威部門抽檢到而已。
被“塑化劑”汙染的藥品,口服進入到人體,危害性倒沒有想象中的那麽大。畢竟,人體的免疫係統可以很快的清除這些外來的侵害。而危害最可怕的是醫用膠管,輸液瓶,已經提供靜脈輸液使用的藥品。如果這些物品也含有這樣類似的顆粒和雜質,就會大大增加用藥的風險,給人體安全帶來更大的一種藥物傷害,這才是我最擔心的一點。
北京婦產醫院婦幼保健院副院長丁輝曾在某次采訪中透露,國家《藥典》中規定的液體藥品中含有的不容性微粒直徑不能超過10毫微米。但是有調查卻發現,市場上銷售的很多輸液藥品含有的不容性微粒直徑都超過了這一規定,有的甚至達到50毫微米以上。人體最窄處的毛細血管是不超過10毫微米的,因此一旦輸液藥品微粒過大,就會在血管內造成堵塞。顆粒從哪裏來?我認為,輸液膠管及瓶塞可能就得好好的把關檢測一下,不要受到“塑化劑”之類的汙染才好。
作為藥監部門,如果確實明確塑化劑不能用於藥品,那麽就應該不滿足於隻追查檢驗一種藥品,一家企業。而更應該擴大檢測及召回的產品範圍,以真正保障公眾的用藥安全。所以,後續的還有多少塑化藥品將會被查,還需經過時間的考驗,且讓我們拭目以待。
(來源:金融界)
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