據國家食品藥品監管局網站消息，國家食品藥品監督管理局局長邵明立在今日召開的全國加強基本藥物質量監管工作電視電話會議上提出，在推進基本藥物全品種電子監管中加快全係統信息化體係建設，今年對基本藥物全部實現電子監管。
邵明立指出，2010年基本藥物安全形勢總體平穩。全係統共對全國2822家基本藥物生產企業開展生產現場監督檢查6413次，現已對17392個品種完成處方和工藝核查，對於發現的問題采取了責令整改、停產、限期申報、補充注冊申請、分類處理等措施。全麵實現了2010年度基本藥物全品種覆蓋抽驗工作目標，抽驗品種覆蓋所有國家基本藥物目錄品種。生產經營企業的質量安全保障意識有所增強，企業責任得到進一步落實，監管部門安全保障能力進一步提高。
同時，邵明立也表示，我國醫藥產業結構不合理，產品質量管理水平仍有待提高，全係統要從具體監管工作中仔細甄別影響基本藥物質量安全的潛在風險，在監管措施上狠抓落實，消除各類安全隱患，確保基本藥物質量安全。
邵明立部署了2011年加強基本藥物質量監管工作，指出藥監部門今年還需要完成四方麵重點任務：
一是全麵推行國家基本藥物質量新標準。藥監部門要有能力和水平督促企業執行提高後的新標準，不能讓製定出來的新標準成為牆上掛的圖紙，而要成為監管工作的有力武器。監管人員要率先學習新標準、掌握新標準、運用新標準。
二是繼續做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作。要不斷提高在抽驗中發現問題、控製風險的能力。要在 2010年實施全品種覆蓋抽驗工作的基礎上，研究提出更科學、更經濟、更合理、更有針對性的抽驗方案。加強地市級藥檢所檢驗能力建設，為藥監係統的長遠發展培養好、保護好基層力量。
三是在推進基本藥物全品種電子監管中加快全係統信息化體係建設。今年3月，將完成全部中標或擬參與招標的基本藥物生產企業的入網工作；2011年，對基本藥物全部實現電子監管。將信息化體係建設工作與基本藥物監管工作緊密聯係起來，這是爭取到的政策支持和工作機遇。要不斷完善藥品電子監管平台，使之真正成為監管的有效手段，通過信息化體係建設實現全國藥品監管“上下一盤棋”，實現監管信息全程交流無障礙、信息上下溝通無障礙、監管舉措統一落實無障礙。
四是進一步完善基層藥品不良反應監測評價體係。今年，要進一步充實專業技術人員，完善監測網絡，切實提高基本藥物安全性監測與評價能力。每季度對基本藥物不良反應監測信息進行一次匯總分析評價，形成監測分析報告。在管理和技術等方麵強化提高基本藥物季度分析評價報告的質量。加強風險信號的發現與挖掘，建立有效的溝通反饋機製。
據悉，邵明立與北京市藥品監管局、天津市食品藥品監管局主要負責人簽署了加強基本藥物質量監管2011年主要工作任務責任書，與其他省（自治區、直轄市）局也將陸續簽署。
（來源：中國新聞網）
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