10月30日,國家食品藥品監督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。在接到通知後藥店工作人員正將減肥藥曲美下櫃。
10月30日,國家食品藥品監督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。生產曲美的重慶太極集團昨日回應,將不再生產曲美減肥膠囊,但是保留“曲美”品牌。並認為產品“符合國家標準”,因此對此前長期服用曲美的消費者沒有賠償計劃。
昨日下午,記者走訪了長沙近10家藥店,所有相關減肥藥品已經全部下架。
本報記者王城長 實習生李誌偉 長沙報道
太極:不再生產曲美減肥膠囊
10月30日,國家食品藥品監督管理局發布通知,由於使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴重心血管風險,決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。
重慶太極集團搶先一步,於10月25日主動召回其2000年8月推出的曲美減肥膠囊。對此,昨日太極集團新聞中心張女士表示,今年10月中旬左右,美國FDA公布,西布曲明可能提高潛在的心血管及中風的不良反應發生率。之後,太極集團主動宣布召回曲美減肥膠囊,以避免為消費者帶來風險。“當時並未接到國家藥監部門強製下架的通知。”
國家藥監局曾發布的統計數據顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口幹、頭暈、失眠等,多為說明書已載明的不良反應,目前無死亡病例。對於長期使用曲美減肥膠囊的消費者,“我們也沒有什麽賠償計劃。”張女士表示,西布曲明膠囊是2000年經過國家藥品監督管理局正式依法注冊、生產質量完全符合國家標準的合格產品。
“太極集團將不會再生產西布曲明膠囊,但曲美這個品牌仍屬於太極集團。”張女士稱,在做好退市工作後,太極集團將繼續開展西布曲明的後續安全性研究工作。
太極集團是中國最大的減肥產品供應商。此次曲美減肥膠囊的退貨總量還在統計中。據太極集團10月30日的公告,本次停止銷售西布曲明膠囊將影響公司今年銷售收入近4000萬元,約占公司銷售收入的0.8%;對利潤影響還需核實。
長沙各藥店相關產品已全部下架
昨日,記者走訪了順康大藥房、老百姓大藥房、千金大藥房等近10家藥店,發現前天還在銷售的相關減肥藥品昨日已全部下架,如前日仍在銷售的正清鹽酸西布曲明片(湖南正清製藥集團股份有限公司)已下架。韶山南路益豐大藥房店長表示,雖然沒有接到相關通知,“但這類產品屬於西藥,隻要成分一樣,都會存在相應危害。量大危害大些,量小危害小些,所以我們選擇下架。”
事實上,湖南正清製藥生產的正清鹽酸西布曲明片並不在此次國家藥監局公布下架停售的15種產品之內。該公司副總經理傅艦軍表示:“這個產品不是我們的主打產品,下架對我們影響不大,將按照國家藥監部門的要求做好下架召回工作。”昨日下午,湖南省藥監局新聞處顏莉華表示,目前尚未接到任何通知。“一接到通知,我們會部署相關下架監督工作。”(瀟湘晨報)
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