國家藥監局要求修訂安眠藥“不良反應”說明書——
安眠藥可引起夢遊駕車
國家藥監局昨天下發通知，要求企業盡快修訂“安眠藥”的說明書，在“不良反應”一欄中增加以下內容——安眠藥能引起夢遊駕車、夢遊做飯和吃東西。
根據不良反應評估結果，國家食品藥品監督管理局決定對鎮定催眠藥的說明書進行修訂。在說明書“不良反應”項裏增加以下內容：首次服用本品初期可能出現過敏性休克（嚴重過敏反應）和血管性水腫（嚴重麵部浮腫）。服用本品可能引起睡眠綜合征行為，包括夢遊駕車、夢遊做飯和吃東西等潛在危險行為。
記者獲悉，“催眠鎮靜藥”包括酒石酸唑吡坦、鹽酸氟西泮、三唑侖、艾司唑侖、異戊巴比妥鈉。這些安眠藥均為常見處方藥。
國家藥監局要求，請各地藥監局通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應並及時報告。
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