日前從國家食品藥品監督管理局獲悉，２０１０年版《藥典》編製工作已基本完成，新版《藥典》實施後，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，２０１０年版《藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥、生物製品３部出版。新版《藥典》收載藥品品種達到４６１５個，形成中藥材、中藥飲片、中成藥等門類齊全的藥品標準體係，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立介紹，新版《藥典》的主要特色是品種收載範圍進一步擴大，科技含量進一步提升，更加注重藥品安全性控製，充分體現了我國醫藥科技發展的成果，凝結了廣大醫藥科技工作者的心血。
新版《藥典》收載的藥品新品種增幅達４２％，修訂幅度達６９％，均為曆版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質量控製水平較低的問題。與２００５年版《藥典》相比，新版《藥典》新增品種總計１３５８個，總數達到４６１５個，形成中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物製品等門類齊全的藥品標準體係，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。
在提升科技含量方麵，新版《藥典》廣泛收載國內外先進成熟的檢測技術和分析方法，品種標準進一步擴大對新技術的應用，使化學藥品標準與國際先進水平趨於一致，中藥的專屬性質量控製方法進一步提高。為加強對藥品安全性的控製，新版《藥典》完善了藥品安全性檢測的通用技術要求，新增微生物相關指導原則，加強對重金屬和有害元素、雜質、殘留溶劑的控製等。
邵明立表示，為建立嚴格的藥品標準，２００８年國家財政專門撥付１億元專項資金用於國家藥品標準提高，今年這方麵的投入將達到１．９億元。今後，國家食品藥品監督管理局將優化完善藥品標準管理機製，一是建立健全藥典標準形成機製，二是建立標準提高的動態管理機製，三是構建協調、統一、高效的藥品標準工作機製。
（來源：中國行業研究網）
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