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新聞資訊

國家食品藥品監管局初步認定“欣弗”問題出在生產工藝 2006-8-11


錄入時間:2006-8-11 9:09:00
   國家食品藥品監督管理局初步分析認定,安徽華源生物藥業有限公司未按批準的生產工藝進行生產,生產記錄不完整,這有可能是導致克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)集中出現不良事件的原因。目前,藥品檢驗工作正按程序進行,對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯性評價工作也正在加緊進行。國家食品藥品監督管理局10日召開新聞發布會,通報了對安徽華源欣弗不良事件的調查進展:國家食品藥品監督管理局會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源進行了現場檢查。經查,安徽華源自今年6月份以來共生產欣弗3701120瓶,售出3186192瓶,流向全國26個省份。除未售出的已被封存外,截至9日13時,企業已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,異地查封161217瓶待收回。目前,流向市場的涉及藥品已得到控製。國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘表示,此次事件發生後,國家食品藥品監督管理局迅速反應,按照國務院領導指示精神,周密部署,采取果斷措施,各級食品藥品監督管理部門立即行動,與相關部門密切配合,積極做好控製、調查、協助救治等相關工作。目前,事態已基本得到控製。
   

 

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