最初用於製備透析溶液的水是被認為是不需要消毒的，但是，很多研究已經證明熱源反應的發作比率與透析溶液中細菌的數量直接相關，這些研究為1982年出版的關於水質最早的AAMI標準規定透析用水中200CFU/ml的細菌最高水平提供了基本依據。後來，歐洲組織使用了一個要更低一些的水平（100CFU/ml）作為他們透析用水的細菌限度，該規定已被ISO13959:2009標準所采用。由於從透析液樣品的采集到獲得檢測結果可能需要7d，而細菌的增值可能很迅速，因此本標準采用敢於水平法進行檢測。敢於水平法規定檢測者在檢測結果超出本標準規定的最大限製之前應啟動糾正措施。
很多研究組織已經確認熱源反應是由來源於革蘭氏陰性細菌的脂多糖和內毒素所引起，並且革蘭氏陰性水生細菌已經表現出在經整流、去離子、反滲透和軟化處理所製備的透析用水中具有快速倍增的能力。用這些水製備的透析溶液同樣也為這種類型的細菌提供了一個非常好的生長環境。即使在低水平的微生物汙染時，由透析係統外源性內毒素所引起的熱源反應也已經有報道（例如出現在社區供水係統中）。那麽，透析用水的內毒素含量設定在一個上限值是恒友必要的。AAMI采用2EU/mL的水平作為內毒素的上限值，因為當前使用反滲透、超濾法或兩者都實用的水處理係統能夠容易達到這個水平。同時，歐洲組織規定0.25EU/mL的限製被列入最為透析用水毒素的上限值。
透析用水的微生物試驗
應在透析裝置和供水回路的連接處收集試樣，取樣點應在供水回路的末端或在混合是的入口處。
試樣應在收集後4h內驚醒檢測，或立即冷藏，並在收集後24h內檢測，應采用常規的微生物檢測方法（傾注平板法、塗布平板法、薄膜過濾法）獲得細菌總數（標準培養皿計數），薄膜過濾法是首選的檢測方法，但是不接受接種環法。
可以參考采用《中華人民共和國藥典（二部）》（2010年版）中規定的方法；或
培養基宜選用胰化蛋白腖葡萄糖培養基（TGEA）、R2A營養瓊脂培養基（R2A）或其他確認能提供相同結果的培養基，不能使用血瓊脂培養基和巧克力瓊脂培養基，推薦使用17℃-23℃的培養溫度和168h（7d）的培養時間，確認能提供相同培養結果的其他培養時間和溫度也適用。沒有方法可以給出微生物總數。
應使用才鱟試劑法測定內毒素，其他確認能提供相同結果的檢測方法也適用。
透析用水的微生物要求
透析用水中的細菌總數應不超過100CFU/ml，幹預水平應建立在係統微生物動力學知識之上。通常，幹預水平是最大允許水平的50%。
透析用水中的內毒素含量應不超過0.25EU/mL。必須建立幹預水平，通常，是最大允許水平的50%。
下一篇：阻濕態微生物穿透試驗方法
| 相關文章: | |
| 用玻璃紙瓊脂平板透析培養法觀察放線菌形態 | |
