41.如果購買的預灌裝培養基，是否需要做培養基靈敏度？
答：需要。
42.購買回來的培養基有幾個批號，那麽適用性檢查是隻需做一次？還是每個批號都需做?
答：每批都需做
43.如果不同次買回來的培養基是同一批號，是否後麵買回來的培養基不需要做適用性檢查?
答：最好做
44.如果配製和滅菌過程沒有驗證，是否每一次配製培養基均應進行適用性檢查？
答：是。
45.生物指示劑菌片濃度液如何進行複核？才可確認所購買生物指示劑菌片濃度符合要求.
答：我所未使用該產品，無此方麵經驗。
46.紫外燈的使用期限，怎麽規定，通常多長時間更換紫外燈？
答：每種型號的使用壽命不相同，有1000小時、1500小時、2000小時等，買來時應仔細閱讀說明書。
47.培養基滅菌，若規定為121℃15分鍾，實際操作為（121+2）℃，（15+3）分鍾，這樣可取嗎？是否隻能按照培養基配製121℃15分鍾說明來配製？
答：建議按照規定時間進行滅菌。
48. 培養基的滅菌程序如何驗證？
答：可采用生物指示劑進行驗證。
49. 煮培養基，用不鏽鋼鍋在電磁爐上煮可行？硫乙醇培養基是否要煮沸？如何煮沸？用不鏽鋼鍋在電磁爐上煮沸可行嗎？可不可以水浴煮沸呢？
答：硫乙醇應煮沸，量大時，我實驗室用不鏽鋼鍋在電磁爐上煮沸。
50.從中檢所購買的培養基還需要做適用性檢查嗎？
答：因為也是大批量生產的商業化培養基，必須做。
51.在滅菌條的效力驗證時選取微生物指示劑，由於我公司產品品種多，同一種微生物指示劑又存在著在不同介質中耐熱性（D值）不同，那應如何測定某微生物指示劑在某一介質耐熱性（D值）呢？應如何選取最適宜的微生物指示劑呢？
答：選擇生物指示劑，應以所選用的滅菌方法向對應。
52.各種成品培養基要求的滅菌溫度與時間不一樣，做滅菌鍋的驗證應該如何確定溫度和時間？
答：我們未遇此種情況，但認為應按照最低溫度和最短時間進行驗證。
53.瓊脂平板最好現配現用，但現有規定要求培養基需要經適用性檢查後才可使用，時間上的衝突如何解決？
答：一個批次的培養基做一次適用性檢查即可，以後再使用時可現配現用。
54.培養基（微生物限度用）是否需作無菌性檢查？若培養基還需作陽性生長試驗，那麽無菌檢查與陽性檢查是否應分區域進行？
答：按藥典規定進行驗證。陽性應在專門區域內進行。
55.是不是有一種1ml的沙土培養管（用來傳代接種），在哪裏可以買到？
答：我們未用過，不清楚如何購買。
56.固體培養基能存多久？（已滅菌的）融化的培養基在水浴中不超8小時，而它呢？
答：視培養基種類而定，不可一概而論。
57.可否使用紫外線強度指示卡來檢測紫外燈是否需要更換？
答：我們未用過紫外線強度指示卡，我們了解有一種紫外線強度檢測儀大概可以滿足你們的要求。
58.如培養基在高壓滅菌器中溫度需自然下降20度才開蓋嗎？
答：高溫滅菌器有安全閥，溫度下降到安全閥可打開時將培養基取出室溫冷卻，各型號滅菌器安全開蓋溫度不盡相同。
59.稀釋液滅菌後ph值是否有變化？有何影響？（如ph7.0氯化鈉-蛋白腖緩衝液，ph6.8無菌磷酸鹽緩衝液）
答：一般pH有下降現象，約0.2左右，不同培養基pH變化可能不同。
60.省所能否幫企業代購“對照培養基”？如能，如何聯係？ 對照培養基在省所可以買到嗎？
答：中檢所已經陸續開售，請與我所業務科直接聯係（020-81854392）。
61.按要求每批培養基要做係統適用性驗證，下麵分所或廠家如直接從省所購買，省所買回來的時候肯定每批已已驗證了，那下麵分所還要做驗證的話，那不就大大的浪費人力、財力、物力。可否省所購進的不驗證或提供驗證報告？
答：各實驗室配製培養基的程序不同，必須自己做驗證。
62. 有些培養基要用到梭菌等，下麵所可能一兩年也沒檢測陰道內用藥，也很少用到這個菌，按驗證要求，就得把各種菌買回去，還得花很多時間去維護、保管、傳代等，下麵有些藥廠這方麵的人才就更加稀缺，這就逼得很多廠家為了應付檢查做更多的假記錄或買N支菌回來這隻是為了應付檢查。
答：這種情況我們能理解，但是還請按照藥典規定處理吧。
63. 配好的MUG有沒有要求多長時間內要使用完？可以一次過配很多，用上幾個星期？
答：請按藥典中對培養基的一般要求操作。
64. 配好的靛基質有沒有要求多長時間內要使用完？可以一次過配很多，用上幾個星期？
答：請放冰箱保存，我們的經驗可使用一到兩個月。
65.對照培養基中檢所還是沒有賣，在10月1日未買到對照培養基之前，可否沿用05版藥典來確認培養基適用性？
答：在未買到之前，請盡量購買有資質的品牌培養基。盡快按10版執行。
66.大腸埃希菌檢查時，MUG培養基必須在5小時和24小時，兩個時間段做觀察？還是選其中一個適應的時間點作觀察好？
答：如5小時可以明顯觀察到結果，就可做進一步檢查。
67.公司是生產大容量注射液的，由於國家對滅菌效力F0值的要求不斷提高，結合我公司現行滅菌條件所達到的F0值不高，故必須進行滅菌工藝變更，在滅菌工藝變更中，需做滅菌效力驗證，需選取適宜的微生物指示劑。但由於我公司品種較多，同一微生物指示劑在不同品種藥液中會有不同的耐熱性（D值），這影響到我公司對微生物指示劑的選取，請問國內對耐熱性較高的微生物指示劑的耐熱性測定是怎樣的辦法？
答：我們未做過此類研究，請谘詢相關產品公司。
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