1. 阿奇黴素用高效液相法測定，而成品注射用阿奇黴素枸櫞酸二氫鈉為什麽還用效價法測定？
答：阿奇黴素在2010年版藥典中，含量測定的方法修改為HPLC法，但是許多注冊標準沒有及時提出修訂，就存在部分製劑還在執行注冊標準中的含量測定方法－效價測定。建議這部分企業盡快根據原料標準的變化情況，開展相關製劑含量和有關物質檢查的方法學研究工作，並及時提出標準修訂的補充申請。
2. 老產品是否也需要做抑菌劑效力檢查？
答：藥典凡例、製劑通則和各論中都還沒有規定必須進行抑菌劑效力檢查。
3. 效價的平均可信限率PT的FL%〈5%達不到。
答：藥典規定的就必須要達到。應該分析原因，改進操作技術。某些產品特別是氨基糖苷類抗生素，可信限率的確很難達到，藥典對個別產品是允許提高到7％的。
