為純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合注射用水項下的規定。
注射用水可作為配製注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。
為保證注射用水的質量,應減少原水中的細菌內毒素,監控蒸餾法製備注射用水的各生產環節,並防止微生物的汙染。應定期清洗與消毒注射用水係統。注射用水的儲存方式和靜態儲存期限應經過驗證確保水質符合質量要求,例如可
以在80℃以上保溫或70℃以上保溫循環或4℃以下的狀態存放
滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝製備所得。不含任何添加劑。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量應符合滅菌注射用水項下的規定。
滅菌注射用水灌裝規格應與臨床需要相適應,避免大規格、多次使用造成的汙染。
上一篇：副溶血性弧菌生物學特性
下一篇：抑菌效力測定-無菌檢查法
