檢測質量保證
定期使用有證標準物質和次級標準物質(參考物質)進行內部質量控製。
實驗室間的比對或能力驗證
利用相同或不同方法進行重複檢測
對留存的樣品進行在檢測。
微生物檢驗質控方法 (一)
菌落計數精密度控製直接計數
選擇同一標本,要求檢驗人員進行菌落計數。
將大腸菌(25922)或經檢定標化的菌片,通過合適的梯度稀釋,選擇合適的稀釋度進行菌落計數實驗操作。36±1℃培養24h進行菌落計數。
微生物檢驗質控方法(二)
菌落計數精密度控製重複計數法
選擇十個平板,每個平板具有合適的菌落數(100以內)。將平板編號,由實驗人員進行計數並記錄結果。去掉平板編號,將平板置冰箱保存過夜,次日取出,重新給予編號,由實驗人員重複計數並記錄。計算每位實驗人員每對結果的平均數(X)。X=(a+b)/2;相對誤差(rd)計算:rd=|a+b|/X×100%。其它實驗人員間的相對誤差範圍計算:先計算所有實驗人員的平均菌落數,X=[Σx]/n,要求每一結果均應在X±18.2%範圍內。
重複計數要求
自身同一平皿重複計數誤差 小於7.7%
實驗人員之間同一平皿重複計數誤差 ±18 .2%
自身同一梯度平行加樣兩皿間相對誤 小於7.7%
實驗人員之間同一梯度計數誤差X±18 .2%範圍
不同梯度間菌落計數最終誤差 小於7.7%
菌種鑒定質控
菌種鑒定質控要求,對所給的微生物菌種,按有關的方法及指標進行生化、血清等方麵的鑒定。
鑒定質量評價:鑒定程序是否正確;鑒定方法是否正確;具體操作技術是否熟練,結果報告是否正確。每一項設立分值為25分。總分為100分。
內部質量控製的推薦頻率
菌落計數精密度控製: 1次/3月;
菌種鑒定控製: 1次/半年或1年
盲樣測定丟失的對照 1次/半年
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