來源:標準菌株,標準儲備菌株,工作菌株,可以使用“可以溯源的商業派生菌株”
保藏:標準儲備菌株的純度和特性確認
傳代和使用:5代之內,“標準菌株如果經過確認試驗證明已經老化、退化、變異、汙染等或菌株已無使用需要時應及時滅菌銷毀”;
管理:應有程序文件,包括申購、操作、轉種傳代、純度特性確認記錄,注明名稱、標準號、接種日期、代數、培養基和培養條件、保藏的位置和條件等。
環境
實驗室的布局和運行
環境監測
清潔、消毒和衛生
上一篇:2015藥典對培養基及試劑要求