參考歐美日藥典標準
<1>修訂菌數標準表達方式:
指數形式10ncfu,最大可接受限度值遵守2倍規則:
101cfu: 可接受的最大菌數為 20;
102cfu: 可接受的最大菌數為 200;
103cfu: 可接受的最大菌數為 2000:依此類推。
<2>檢查指標:
需氧菌總數:TAMC(替代細菌數)----胰酪大豆腖瓊脂培養基
耐膽鹽的格蘭陰性菌(替代大腸菌群)
<3>檢查製劑分類:
齒齦、皮膚製劑
原輔料、中藥提取物、中藥飲片的控製
呼吸道製劑耐膽鹽格蘭陰性菌的控製
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