符合GB 50364和GB 19489 的相關要求。
無菌室大小應能夠滿足檢驗工作的需求。內牆為淺色，牆麵和地麵應光滑，牆壁與地麵、天花板連接處應呈凹弧形無縫隙，無死角，易於清潔和消毒。
無菌室入口處應設置緩衝間，緩衝間內應安裝非手動式開關的洗手盆，並可有毛巾。緩衝間應有足夠的麵積以保證操作人員更換工作服及鞋帽。
無菌室內工作台的高度約80cm，工作台應保持水平，工作台麵應無滲漏耐腐蝕易於清潔、消毒。
無菌室內光照應分布均勻，工作台麵的光照度應不低於540lx。
無菌室應具備適當的通風和溫度調節的條件。無菌室的推薦溫度為20 相對濕度為40-60%。
緩衝間及操作室內均應設置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置。
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