臨床細菌檢驗的全麵質量管理（2）

（三）培養基、試劑和染色的質控 

 

    1．培養基的質控  培養基無論是自製的還是商業購買的，都應注明生產日期和效期。培養基的質控主要包括以下四個方麵：① 無菌試驗，每批培養基在高壓或過濾除菌後均要抽取樣本進行培養，以證實無菌生長。②支持生長試驗，以適宜的菌株接種，經培養應生長良好。③選擇和抑製生長試驗，對選擇性培養基應至少分別選1株可生長、1株被抑製菌進行接種培養，可生長菌應生長良好，被抑製菌應不能生長。④生化反應培養基至少應分別選陽性和陰性反應菌株各1株，以證實應有的生化反應。常用的質控菌見表2，請正確選用。

 

2．生化反應試紙和試劑的質控  試紙和試劑無論是外購的還是自製的，在使用時一定要注明開啟時間和失效期。測定代謝產物的試紙或試劑，要用已知陽性和陰性的菌株進行測試，並作好測試記錄。測定代謝產物的試劑，要防止細菌的汙染。觸酶、氧化酶、凝固酶試劑在開瓶時以及使用中，每天至少要分別用一陽性和陰性菌測試1次。

    杆菌肽、Optochin、ONPG、XV紙片（條）在開瓶時以及使用中，每周至少要分別用一陽性和陰性菌測試1次（XV紙片僅做陽性菌）。用於分枝杆菌鑒定的試劑在開瓶或配製時，以及每次使用時，均要做陽性菌對照（鐵的攝取試驗還要做陰性對照）。

    抗血清在開瓶時和使用中每月需分別用陽性反應和陰性反應菌做1次測試。抗原檢測試劑和DNA探針在每次操作時，均要設陰、陽性對照。

    其他試劑和紙片僅在開瓶或配製時，做1次陰、陽性反應測試即可。各種常用試紙和試劑的質控菌和預期結果見表3。

3．染色的質控  常用染色的質控要求見表4，質控結果應作好記錄。 

    （四）儀器設備質量監測  

     實驗室內的各種儀器設備的運行情況，應每天進行監測，每一儀器均要有專人按使用說明書要求進行維護保養，儀器上要附有運行記錄卡，每天由維護保養人記錄溫度等指標的變化情況。一旦發現異常或失控，應立即查找原因並進行維修。

    （五）積極參加室間質評       要按規定參加細菌學的室間質評，對實驗室質控水平進行全麵評估，不斷提高檢測水平。

 

     三、檢驗後質量管理 

 

     檢驗工作完成後，要綜合檢驗結果，正確及時地發出報告。陽性結果應先通知醫師，以爭取時間搶救患者。對於可疑的陰性結果或與臨床不符的結果，要與醫師共同探討，找出可能的原因，不斷提高診斷水平。對於所分離的特殊菌株，最好設法保存，以利於今後的研究工作。經常征求醫護人員和患者的意見，加強相互間的溝通，重視醫師和患者的投訴和抱怨，定期對質量管理工作進行評價，作出書麵總結。要求全體檢驗人員都知道存在的問題和克服的辦法，不斷調整和改進質量管理體係。