臨床微生物檢驗質量控製要求(1)

臨床微生物檢驗是人體的各種物質進行微生物學檢驗，為臨床診斷和治療提供依據。整個檢驗過程包括病人樣品的采集、運送、處理，樣品中致病微生物的分離、培養、鑒定，藥物敏感試驗，出具檢驗報告。

 

　　為了保證檢驗結果準確無誤，應對分析前、分析中、分析後三個階段實行全麵質量管理。質量控製是全麵質量管理內容的一部分，主要針對分析中這一階段，通過采取各種措施來確保檢驗結果正確。影響分析中階段的因素很多，現就其主要因素和我們采取的質量控製要求分析如下：

　　一、人員的資格及操作熟練程度

 

 

　　由於臨床微生物檢驗的所有試驗都是中度或高度複雜的試驗，其特點為①不能完全脫離手工；②以定性試驗為主；③主觀判斷機會較多。在操作過程的每一個環節都會出現變化，因而人的資曆、專業經驗、檢驗能力、操作熟練程度尤為重要。 CLIA 88 曾對不同實驗室檢驗人員做出規定：中度複雜實驗室的檢驗人員應經過訓練，能進行檢驗，並有標本收集、合理使用儀器以及評價檢驗結果有效性的能力；高度複雜實驗室的檢驗人員必須是檢驗專業畢業的學士、碩士或博士，是有資格的、接受過培訓並能進行相應檢驗的人員。國內對不同技術職稱人員提出的要求是高級職稱人員應掌握國內外先進技術，及時了解專業發展的前沿狀況，獨立解決重大關鍵性技術問題，有較強的處理複雜工作的能力，能正確解釋檢驗結果的臨床意義，組織參與危重病人搶救，參與會診、技術谘詢、儀器試劑的選擇和論證；中級人員應熟悉同內外先進技術，及時了解專業發展的前沿狀況，獨立解決一些關鍵技術問題，有處理複雜工作的能力，能正確解釋檢驗結果的臨床意義，參與危重病人搶救、會診、技術谘詢；初級人員應了解國內先進技術、專業發展的前沿狀況，在上級人員指導下解決一般技術問題，能正確解釋檢驗結果的臨床意義，參與技術谘詢。

 

為了保證檢驗質量，對接受過一定專業理論、專業技術教育與培訓的上崗人員要進行定期的考核，以測試他們的檢驗能力及操作熟練程度。考核的方式有多種，一種是明確地告訴操作人員，讓其有思想準備；另一種是不通知對方，將考核樣品混同日常檢驗樣品作為常規工作。考核內容可針對檢驗項目的某一環節。考核樣品可以是商品化的質控品，也可由實驗室製備。無論采取哪種形式，哪種樣品，重要的是不得將考核樣品作“特殊對待”，而應當作常規工作處理。每個檢驗人員都要接受繼續教育，接受新的專業理論，學習新的專業技術、掌握新型儀器的操作使用和維護，不斷提高檢驗水平。