1 範圍
本標準規定了實驗室生物安全管理和實驗室的建設原則，同時，還規定了生物安全分級、實驗室設施設備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。本標準為最低要求, 此類實驗室還應同時符合國家其他相關規定的要求。
2 術語和定義
下列術語和定義適用於本標準：
2.1
生物因子biological agents
一切微生物和生物活性物質。
2.2
病原體pathogens
可使人、動物或植物致病的生物因子。
2.3
危險廢棄物hazardous waste
有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環境有害的一切廢棄物。
2.4
危害risk
傷害發生的概率及其嚴重性的綜合。
2.5
氣溶膠aerosols
懸浮於氣體介質中的粒徑一般為 0.001-100μm的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的分散體係。
2.6
生物安全biosafety
避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散並導致危害的綜合措施。
2.7
高效空氣過濾器high efficiency particulate air filter (HEPA)
通常以濾除≥0.3μm 微粒為目的，濾除效率符合相關要求的過濾器。
2.8
安全罩safety hood
置於實驗室工作台或儀器設備上的負壓排風罩，以減少實驗室工作者的暴露危險。
2.9
生物安全櫃biological safety cabinet（BSC）
負壓過濾排風櫃。防止操作者和環境暴露於實驗過程中產生的生物氣溶膠。
2.10
個人防護裝備personal protective equipment（PPE）
用於防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的器材和用品。
2.11
實驗室分區laboratory area
按照生物因子汙染概率的大小，實驗室可進行合理的分區。
2.12
緩衝間 buffer room
設置在清潔區、半汙染區和汙染區相臨兩區之間的緩衝密閉室，具有通風係統，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處於開啟狀態。
2．13
氣鎖 air lock
氣壓可調節的氣密室，用於連接氣壓不同的兩個相鄰區域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處於開啟狀態。在實驗室中用作特殊通道。
2.14
定向氣流directional airflow
在氣壓低於外環境大氣壓的實驗室中，從汙染概率小且相對壓力高處向汙染概率高且相對壓力低處受控製流動的氣流。
2.15
材料安全數據單 material safety data sheet(MSDS)
提供詳細的危險和注意事項信息的技術通報。
3 危害程度分級
根據生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級。
3.1 危害等級I （低個體危害，低群體危害）
不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。
3.2 危害等級Ⅱ (中等個體危害，有限群體危害)
能引起人或動物發病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，並且傳播風險有限。
3.3 危害等級 III （高個體危害，低群體危害）
能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。
3.4 危害等級Ⅳ (高個體危害，高群體危害)
能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。
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