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P3級實驗室一般規範



錄入時間:2011-3-9 10:23:05 來源:生命經緯

一、隔離的設備
1)需設置生物安全操作裝置(第一級、第二級或第三級),且要做定期檢查。
2)為了處理重組體,而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍幹燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時,需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3)必須是有規劃有管理的獨立實驗空間,並設有適當UV燈,以達滅菌效果。
4)實驗區域之入口應有緩衝室,其前後二扇門不能同時開啟,而且應有更衣室的設計。
5)實驗區域內需有廢水收集及滅菌之設備,並需放置高壓滅菌器,以供汙染物及廢棄物之滅菌用。
6)實驗區域之地麵、牆壁及天花板之表麵,需使用容易清洗及可熏蒸之材料及結構。
7)實驗室及實驗區域的主要出口,需設有可用腳或肘操作或自動的洗手、噴臉和衝眼的設備。
8)實驗區域的窗戶需保持密封狀態。
9)實驗區域之門需能自動開關。
10)實驗室內之真空抽氣裝置,需與實驗區域以外之區域分別獨立,需有實驗專用裝置的設計,真空抽氣口需備有過濾器及滅菌液之收集器。
11)實驗區域需設置空氣的排換氣裝置。此係統的設計需為負壓,空氣需從緩衝室流向實驗區域。從實驗區域之排氣需經過濾及其它必需處理之後方可排出。
二、實驗實施要項
1)進行實驗時,需關閉實驗室的門窗。
2)每天實驗結束之後一定要滅菌實驗台及安全操作裝置,如實驗中發生汙染時需立即滅菌。
3)與實驗有關之生物材料廢棄物,需先滅菌後再依院方《感染性廢棄物管理》相關辦法丟棄。被汙染之器具需先經高壓滅菌後,再清洗使用或丟棄。
4)不得用口做吸量操作。
5)實驗區域內禁止飲食、吸煙及保存食物。
6)操作重組體後,及離開實驗區域前需洗手。
7)進入此級實驗室需戴口罩、鞋套及帽套。實驗操作時,要使用實驗用手套。使用過之手套在作業完成之後,需在不汙染其它物品的情況下脫掉,滅菌處理。
8)在所有的操作中,應盡量避免產生氣霧(例如把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時,若發生氣霧,就可能造成汙染)。亦應避免將吸管及針筒內之液體用力射出。
9)要從實驗室搬離被汙染物品時,必需將其放入堅固且不外漏的容器,且在實驗室內密封之後才可運出。
10)防除實驗區域之非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等。
11)若有其它方法可用,應避免使用針頭。
12)實驗區域內所穿著之實驗衣需為長袖且胸前不開口,無鈕扣,從上向下套之形式。離開實驗區域時,需把實驗衣脫掉,滅菌處理後再行清洗。
13)實驗區域需從緩衝室進出,禁止與進行實驗無關之人員進入。
14)實驗進行中,要在實驗室及實驗區域之入口處,標示「P3級實驗室」,並掛上「P3級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫,也要做同樣的標示。
15)實驗室需經常整理,保持清潔,不要放置與實驗無關的物品。
16)安全操作裝置內之HEPA過濾器,在更換前,定期檢查及實驗內容變更時,需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時,去除汙染。
17)在此級實驗室內,如欲同時進行級數較低之實驗,需按照本級之規定實施。
18)遵守計劃主持人所規定的其它事項。

 

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