隨著現代信息技術和醫學生物學,特別是醫學分子生物學的發展,醫學微生物學檢驗技術近年來也獲得了長足的進步,並逐漸成為指導臨床感染診斷和治療的重要依據。然而,目前我國的醫學微生物學檢驗事業遠未達到令人滿意的程度,還有許多問題需要我們去思考、研究和解決,需要我們醫學微生物學科和臨床醫學的同道們通力合作共同奮鬥。
一、我國醫學微生物檢驗的發展現狀
改革開放以來,隨著國民經濟的飛速發展,檢驗醫學和其他醫學學科一樣,發生了深刻的變化。從儀器設備上講,在全自動生化分析儀、血液分析儀、尿液分析儀和免疫分析儀進入檢驗科的同時,全自動細菌培養和鑒定儀已進入全國很多醫院,尚有相當多的醫院,使用了質量較好的商品培養基、細菌編碼鑒定卡和藥敏紙片等。從檢驗人員結構上看,多年來以中等專業畢業生為主體的檢驗隊伍正逐步為大專生、本科生和研究生所代替,一些受過專業訓練的臨床微生物專家也陸續培養出來。得益於廣泛的國際、國內交流,醫學微生物領域的全麵質量管理和醫學實驗室國際標準化組織質量認證的概念正逐漸為檢驗界所理解和接受。十多年來,全國各省臨床微生物學室內控製、室間質量評價工作的開展,臨床微生物檢驗的水平獲得了極大的提高,細菌鑒定的正確率在許多省市已達98%以上。
二、醫學微生物檢驗存在的問題
盡管我國醫學微生物檢驗的技術水平和實驗室管理水平取得了長足的進步,但仍有許多亟待解決的問題,主要有以下幾個方麵:
1.微生物標本的采集不夠規範:標本的采集主要由醫護人員操作,由於實驗室與臨床的交流溝通不夠,醫護人員對於臨床微生物標本的采集的要求和注意事項不甚了解,標本采集前要求病人應該做些什麽準備,采集標本應選擇什麽時機、什麽部位,每天采幾次、采多少量以及采樣部位應該如何消毒等一係列問題,多數醫院尚沒有明確的文字規定。其結果可能導致標本采集不合格,使致病原菌檢出率降低或即使分離出某種細菌,但未必是致病菌,如此非但不能提供病原信息,反而會造成誤導。例如懷疑病人下呼吸道感染,留取標本前要求病人用清水漱口3次,之後用力咳出。如標本不合要求即不能反映病變部位的信息;再如懷疑病人存在厭氧菌感染,卻用棉拭子采樣。在上述情況下微生物實驗室再努力工作也不能給出正確結果。
2.微生物標本的保存、運送不夠規範:微生物標本保存和運送的原則是維持病原菌的活力,防止非病原菌的汙染或過量繁殖。對於不同的目的病原菌,應該有不同的保存、運送要求。例如夏天讓病人留取尿液或糞便做細菌培養,送檢不及時,可造成非致病菌過度生長,其結果可能把正常中段尿誤診為菌尿或導致沙門菌和誌賀菌等致病菌死亡,造成漏診。再如淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對寒冷較敏感,在標本運送的過程中,要保持在室溫條件下盡快送檢,特別是在冬天更應注意這一點,否則,檢出率將顯著降低。有關方麵的一些要求,尚未做到人人皆知,特別是由工人運送標本的一些醫院,問題可能更大。
3.細菌檢驗的質控工作還需加強:盡管多年來我們在細菌學質控方麵做了大量工作,但是在對待質控物和日常標本上的嚴格認真程度還不盡一致。鑒於臨床微生物檢驗的高風險性(如腦脊液培養結果正確與否直接關係到患者的生死)、高幹擾性(諸多因素都會幹擾檢出率和正確率)、高技術性和高嚴謹性(準確地分離、鑒定和藥敏結果直接關係到治療的成敗),美國的CLIA88(1988年美國國會通過的臨床實驗室改進法案)把細菌培養和藥敏試驗歸屬於高度複雜的試驗範疇。因此,對於這一高度複雜的檢驗工作,必須嚴格做好質控,特別是藥敏的質控。從近年來一些地區細菌檢驗室間質評的成績來看,細菌鑒定的成績要好於藥敏試驗成績,說明藥敏的質控還需再作努力。
4.細菌檢驗的報告方式不夠規範:檢驗報告是重要的醫療憑據,它可提供臨床關鍵的診療信息。如何對檢驗過程中的所見和檢驗的最終結果進行全麵描述和分析,是一個值得進一步斟酌和規範的問題。例如痰液標本的檢查結果,如果不報告塗片所見,而僅報告培養結果,則很難判斷分離菌與肺部感染的關係;而且,在這種情況下,分離菌的藥敏結果是否應該報告?值得商榷。因此,細菌檢驗報告的形式和內容都需要進行規範。
5.細菌檢驗結果的初步報告問題:迄今為止,細菌檢驗過程仍然曆時較長,報告發出較晚,常不能滿足臨床需要,盡管有些醫院已實行了細菌檢驗的初步報告,但就全國而言尚未形成製度。
6.實驗室與臨床溝通不夠:在醫療實踐中,細菌檢驗與臨床抗感染治療之間的關係非常密切。因此,細菌檢驗人員和抗感染醫生應該經常進行學術交流。但從目前的情況來看,這方麵的交流還遠遠不夠。比如在細菌分離培養的報告上寫有“正常菌叢”時,實驗室覺得很正常,而臨床醫生常覺得報告不明確,他們希望得到的回答是“有菌”還是“無菌”。再如近年來細菌室在細菌耐藥機製的檢測方麵做了大量工作,如果細菌室隻是報告耐藥酶或耐藥基因而不告訴醫生該酶或基因的耐藥含義,則可能被少數醫生忽視。
三、醫學微生物檢驗的當前任務和發展方向
醫學微生物檢驗的當前任務概括起來講就是規範微生物檢驗的操作程序,加強微生物實驗室與臨床的聯係。而微生物檢驗的發展方向則應以臨床的需求為依據,臨床的需要就是我們的方向。
1.醫學微生物檢驗的專業人員和學者們應參考國內外文獻,結合我們工作中的實際經驗,製定適合我國國情的醫學微生物檢驗規範。該規範應特別強調:標本的正確采集、保存和運送,操作的標準化,嚴格的全麵質量管理,科學的報告方式和內容,報告的正確解讀和臨床應用。規範應具有先進性、科學性、法規性和可行性。為此,2001年底中華醫學會檢驗醫學分會專門成立了臨床微生物學檢驗規範起草委員會,著手該規範的起草工作。
2.各醫院微生物實驗室的檢驗醫師(或技師)應和臨床醫護人員一道,根據醫學微生物檢驗規範的規定,研討和製定本院微生物標本采集、保存和運送的具體要求。要廣泛宣傳,取得支持,認真實施。要建立健全標本驗收製度,對於不合格的標本要堅決退回,說明原因,要求重送。關於標本的采集要求,要向醫護人員做一些深入細致的宣教。如懷疑病人患有感染性係統性炎症反應綜合征,需要采血進行培養,有相當一些醫生不分析病人的發熱規律,不考慮是否用過抗生素,隻采1份血送檢,結果常常培養陰性。正確的作法是在24h內要在不同部位采3次血,每次間隔不少30 min;必要時次日再做血培養2次。如果發熱有規律,必須在發熱高峰前1~0.5h采1次血,如培養陰性,可在24~48h後再抽血2次;如果患者使用過抗生素,要適當停用或用含樹脂(或活性炭)的培養采樣。這些要求隻有認真宣傳並說明原因才能為醫護人員所接受。
3.微生物實驗室應加強與臨床醫生的聯係,解說報告的形式、內容和臨床意義,使臨床醫護人員能正確理解和解釋報告並用於臨床診治。比如各種細菌耐藥酶的檢測,要將其含義及其在選用抗生素方麵的意義與臨床交流溝通,使微生物檢驗報告發揮應有的作用。
4.醫學微生物實驗室應加強室內質控,做好微生物檢驗的全麵質量管理。從病人準備開始直到報告的正確解釋和臨床應用,均要置於嚴格的質量監控之中。
5.隨著國際、國內交流的頻繁,一些感染性疾病甚至生物恐怖事件會突然發生,微生物實驗室應做好理論準備和技術訓練,以應付這些突發事件。如傳染性非典型肺炎(SARS)的流行,非淋病性尿道炎發病率的上升等。這就要求我們在做好細菌檢驗的同時,還要關注支原體、衣原體和病毒的培養或檢測,要創造條件以應急需。我們微生物實驗室在抓好質量管理的同時,還應該關注實驗室的生物安全管理,要學習實驗室生物安全管理的理論和具體要求,逐步創造條件建立某種級別(水平)的生物安全體係。
醫學微生物學是一門與臨床密切相關的學科,我們呼籲加強實驗室與臨床的聯係,呼籲微生物檢驗醫師們走出實驗室到臨床中去。讓我們攜起手來共同為感染性疾病的有效控製而奮鬥。加強實驗室與臨床的聯係是一個利在雙方,益於病人的大事,我們一定要把它做好。
《中華檢驗醫學雜誌》2004年第2期 童明慶
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