衛生檢驗中微生物檢驗的質量控製

【摘要】  為了提高微生物檢驗結果的可靠性,除了檢驗人員的專業技術、工作經驗和儀器設備要求較高以外,還必須加強微生物實驗室的質量控製.

【關鍵詞】  微生物檢驗   質量控製.

誠信公正、求真務實是本所的質量方針。為了提高微生物檢驗結果的準確性和可靠性,就必須建立一套行之有效的質量控製體係,關鍵控製點如下：

1. 實驗室的建設和維護

微生物實驗室主要分為無菌實驗室、淨化實驗室、生物安全實驗室等,淨化實驗室應采用封閉過濾除菌通風形式,吊頂、隔牆、圍護全部采用彩鋼板，地麵作環氧樹脂自流平處理，並設置非淨化區、更衣區、淨化區．淨化實驗室應定期進行風速監測和及時更換過濾層罩，條件有限的實驗室可使用超淨工作台；無菌室應配紫外線消毒裝置, 在使用前後都應用紫外線燈照射消毒，並定期進行紫外線強度和空氣質量監測；生物安全實驗室除了正常管理、維護之外,要注意空氣過濾的質量和工作人員的隔離防護。

 

2. 人員

保證實驗結果的質量，首先應重視檢驗人員的科學技術素質，為技術人員及時了解當今的科技進步信息和掌握先進的實驗技術創造條件。衛生檢驗人員應具有較強的專業知識和技能，應經常參加培訓交流，以豐富積累工作經驗，提高衛生檢驗的水平．而作為衛生檢驗人員應具有自我監督和自我檢查的質量控製指導思想．在人員的繼續教育方麵，微檢人員須受過細菌學檢驗的專門基礎教育，並以細菌檢驗為專業，具有嚴謹的科學工作態度,及時了解和掌握衛生檢驗領域新的進展和動態,並須按照國家衛生檢驗標準來進行操作．

 

3.培養基、試劑的配置及保存

培養基、試劑的購買，應要求供貨商出具“三證”．培養基和試劑使用前首先通過外觀、批號、PH值、選擇性等進行初步評估, 應檢查培養基和試劑是否合格,是否在保質期內．培養基和試劑的配製應有記錄可查，培養基應按照要求選擇合適的壓力和時間進行滅菌，並且應有高壓滅菌效果的監測記錄。配製的培養基和試劑應進行無菌試驗，並有無菌試驗記錄．並根據檢驗微生物指標不同,應選擇不同的培養基和試劑．基礎培養基不僅要求細菌能生長,還必須發育良好，並能使細菌充分表現出其典型特征^①；選擇性培養基按不同細菌的生長條件要求而選擇不同的培養基．此外還要選擇不同的陽性對照菌株做質控,以檢驗培養基的質量，如細菌生長、抑製、溶血特征；典型菌落形態、色素等質量情況．配製和傾注培養基時,應注意控製培養基的PH值,因為PH值對細菌的生長影響較大。製好的培養基還應進行無菌試驗,即35℃孵育過夜,看是否有菌生長。不同培養基應按不同培養要求,接種相應菌種,按細菌的生長抑製、形態、色素、溶血環等特征,判斷培養基的質量。培養基和試劑的貯存應按照其說明的貯存條件來保存,不同批號的培養基和試劑不能混合使用。微生物實驗室應配備微檢所需的所有試劑、診斷血清和標準菌株，試劑和診斷血清應注意其有效期,並定期用標準菌株監測其敏感性和特異性，而標準菌株應注意妥善保存,專人保管,並做好菌種領取使用和銷毀的登記製度。各種細菌鑒定用生化培養基,在有效期,應用標準菌株進行質量檢驗。試劑如氧化酶、觸酶試劑,每天用前須以陽性菌株測試，革蘭氏染色液可用金黃色葡萄球菌和大腸埃希氏菌作為質控菌。

 

4.儀器設備

細菌實驗室使用的儀器設備主要有冰箱、培養箱、高壓滅菌器、淨化台等．對於連續工作的儀器如冰箱、培養箱,每天都要對其進行溫度監控和記錄並定期維護。高壓滅菌器應對其壓力表定期進行檢定,在進行物品滅菌時,應做高壓滅菌效果監測,並且有監測記錄．淨化台應定期檢測風速, 要求至少每半年監測一次風速，若低於0.36-0.54m/s，則應更換工作台上方的高效過濾流罩.。對於需要溯源的器具如溫度計，應定期進行自校準和檢定,因為控製溫度在整個細菌實驗中很重要的。

 

5.積極參加室間質量評價活動

質評是質量保證體係的重要組成部分。質量評價是對實驗室作水平和能力的綜合判斷,也是對實驗室內質量控製效果的檢驗^②。因此,除了做好室內質控的同時，應盡可能參加範圍更廣泛的室間質評活動，以提高衛生檢驗人員的檢驗水平和檢驗結果的準確性。

 

6．建立一套完整的質量保證體係

a 樣品的管理：樣品應正確采樣，並有充分的代表性，嚴格按照無菌操作要求采樣，且送檢樣品的標識應是唯一性，同時要做好樣品的交接登記保存及處置等工作。送檢樣品盡快檢驗，避免樣品保存時汙染、腐敗變質，影響檢驗結果準確性。 b 檢驗方法 ：微生物檢驗應按國家衛生檢驗標準方法或其它實驗室認可方法進行。c 檢驗過程：檢驗過程中應嚴格執行無菌操作規程，每個樣本要做空白對照和平行樣,以保證微生物檢驗結果的準確性和可比性。d 報告製度：每張報告應有檢驗者、審核者、簽發者的簽名,並附有檢驗原始記錄,以盡量避免錯誤的檢驗報告,保證結果的可靠性和可溯源性。e 完善實驗室管理：  建立實驗室內審製度，及時更新程序文件,以不斷提高衛生檢驗管理水平,完善實驗室質量體係。

 

7 實驗室的環境

實驗室的環境應滿足檢測要求，不能影響檢測結果的可靠性、有效性和準確性,試劑和樣品保存室,其溫度濕度應每天進行監控並有記錄。與微生物檢驗室相鄰區域如有互不相容的活動時，應進行有效的隔離，並采取措施防止交叉汙染。

總之，隻有把各個環節的質量控製好，才能適應當前的公共衛生體製改革和發展趨勢，保證微生物檢驗結果的準確、公正、清晰，才能不斷提高我所衛生檢驗工作的質量和管理水平。

 

參考文獻

① 主編   葉應嫵  王毓三    全國臨床檢驗操作規程（第二版）P573

② 主編   葉應嫵  王毓三    全國臨床檢驗操作規程（第二版）P575