化妝品微生物學檢驗總則

1  範圍

    本規範規定了化妝品微生物學檢驗總則。

　　本規範適用於化妝品樣品的采集、保存、供檢樣品製備。

2  儀器和設備

2.1 天平。

2.2 高壓滅菌器。

2.3 振蕩器。

2.4 三角瓶。

2.5 玻璃珠。

2.6 玻璃棒。  

2.7 刻度吸管。

2.8 研缽。

2.9 均質器。

2.10 恒溫水浴箱。

2.11 采樣用具：不鏽鋼勺，剪刀，開罐器等。

3  培養基和試劑

3.1 生理鹽水

    成分：氯化鈉                                    8.5g

          蒸餾水加至                      1000 mL

    溶解後，分裝到加玻璃珠的三角瓶內，每瓶90mL，103.43kPa(15 lb)20min高壓滅菌。

3.2  SCDLP液體培養基

     成分：  酪蛋白腖                            17g

             大豆蛋白腖                          3g

             氯化鈉                                 5g

             磷酸氫二鉀                        2.5g

             葡萄糖                               2.5g

             卵磷脂                                 1g

             吐溫80                                 7g

             蒸餾水                         1000mL

    製法：先將卵磷脂在少量蒸餾水中加溫溶解後，再與其它成分混合，加熱溶解，調pH為7.2～7.3，分裝，103.43kPa(15lb)20min高壓滅菌。注意振蕩，使沉澱於底層的吐溫80充分混合，冷卻至25℃左右使用。

    注：如無酪蛋白腖和大豆蛋白腖，也可用多腖代替。

3.3  滅菌液體石蠟。

3.4         滅菌吐溫80。

4  樣品的采集及注意事項

4.1  所采集的樣品，應具有代表性，一般視每批化妝品數量大小，隨機抽取相應數量的包裝單位。檢驗時，應分別從兩個包裝單位以上的樣品中共取10g或10mL。包裝量小於20g的樣品，采樣量應適量增加，其總量應大於16g。

4.2  供檢驗樣品，應嚴格保持原有的包裝狀態，進口產品應為市售包裝。容器不應有破裂，在檢驗前不得打開，防止樣品被汙染。

4.3  接到樣品後，應立即登記，編寫檢驗序號，並按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗，樣品應放在室溫陰涼幹燥處，不要冷藏或冷凍。

4.4  若隻有一份樣品而同時需做多種分析，如微生物、毒理、化學等，應先做微生物檢驗，再將剩餘樣品做其它分析。

4.5  在檢驗過程中，從打開包裝到全部檢驗操作結束，均須防止微生物的再汙染和擴散，所用采樣用具、器皿及材料均應事先滅菌，全部操作應在無菌室內進行，或在相應條件下，按無菌操作規定進行。

5  供檢樣品的製備

5.1 液體樣品

5.1.1  水溶性的液體樣品，量取10mL加到90mL滅菌生理鹽水中，混勻後，製成1:10檢液。

5.1.2  油性液體樣品，取樣品10mL，先加5mL滅菌液體石蠟混勻，再加10mL滅菌的吐溫80，在40℃～44℃水浴中振蕩混合10min，加入滅菌的生理鹽水75mL(在40℃～44℃水浴中預溫)，在40℃～44℃水浴中乳化，製成1:10的懸液。

5.2  膏、霜、乳劑半固體狀樣品

5.2.1 親水性的樣品，稱取10g，加到裝有玻璃珠及90mL滅菌生理鹽水的三角瓶中，充分振蕩混勻，靜置15min。取其上清液作為1:10的檢液。

5.2.2  疏水性樣品，稱取10g，放到滅菌的研缽中，加10mL滅菌液體石蠟，研磨成粘稠狀，再加入10mL滅菌吐溫80，研磨待溶解後，加70mL滅菌生理鹽水，在40℃～44℃水浴中充分混合，製成1:10檢液。

5.3  固體樣品，稱取10g，加到90mL滅菌生理鹽水中，充分振蕩混勻，使其分散混懸，靜置後，取上清液作為1:10的檢液。

如有均質器，上述水溶性膏、霜、粉劑等，可稱10g樣品加入90mL滅菌生理鹽水，均質1min～2min；疏水性膏、霜及眉筆、口紅等，稱10g樣品，加10mL滅菌液體石蠟，10mL滅菌吐溫80，70mL滅菌生理鹽水，均質3min～5min。

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