三、四類微生物菌（毒）種包裝、運輸和開啟技術規程

      微生物菌（毒）種的運輸是資源共享與研究中必不可少的環節，同時生物安全要求又是資源共享與研究的前提。國內目前尚無病原微生物的運輸相關方麵的資料、規定，廣大科技工作者迫切需要有一個大綱性的資料做指導，本規範就是在這樣的背景下產生的。

     本規範可應用在微生物菌（毒）種運輸前的包裝、運輸過程及到達目的地的開啟全過程。

 

三、四類微生物菌（毒）種包裝、運輸和開啟技術規程

 

1   範圍

本技術規程規定了三、四類微生物菌（毒）種的包裝、運輸及開啟的步驟和要求，本技術規程適用於該兩個類別微生物菌（毒）種的包裝、運輸及開啟。

2           規範性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用於本標準。

GB  190   危險貨物包裝標誌

GB  191   包裝儲運圖示標誌

GB/T  4757.5  包裝       運輸包裝件       跌落試驗方法

GB/T  7350    防水包裝

GB  19479  實驗室生物安全通用要求

國務院令第424號  《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

3. 術語和定義

下列術語和定義適用於本規範：

3.1長途運輸  long-distance  transport

需要車、船、飛機等方式進行的微生物的遠距離運輸。

3.2就地轉送  local  transport

指將微生物或含微生物的樣品、容器從一個實驗樓攜帶到另一個實驗樓等的短距離移動，一般不需要交通工具。

3.3三、四類微生物菌（毒）種

其定義及具體名單見《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及主管部門發布的微生物名單。

4長途運輸

4.1菌（毒）種以凍幹在安瓿或保存在斜麵上或其它合適形式提供

4.2三層包裝係統

4.2.1第一層

該層用於容納微生物；要防水，防泄露，外麵包裹足夠多的吸水材料，以便在發生泄露事故時能夠快速吸收。

4.2.2第二層

該層要堅固、防水、防泄露，用於保護第一層，該層容器可以是鐵罐、塑料罐、塑料袋、聚苯乙烯泡沫等。對該層包裝的具體要求采用GB/T 15170標準。該層可以容納數個裝有微生物的第一層容器，二者之間要填充足夠的吸水材料，這些材料可采用纖維填料、棉花、紙巾或商業化的吸水包裹。

4.2.3外包裝

該層用於保護內包裝，外包裝可以是硬紙板箱、木箱、堅固的塑料箱等，應有標記和描述運輸者、接受者和微生物的標簽。

4.2.4根據菌（毒）種種類及需要，為降低包裝內的溫度，在二、三層之間放置幹冰或濕冰。

4.3包裝步驟

4.3.1將樣品放入第一層容器內，並封口；

4.3.2將第一層容器放入第二層容器內；

4.3.3在兩層容器間填充吸水材料；

4.3.4將以上兩層放入外包裝內；

4.3.5將內容物詳細清單（清單格式見附錄 B）放在第二層和外包裝間；

4.3.6將"感染性物品"標記（采用 GB 190 規定的標記）貼在外包裝外，並在"感染性物品"標記上標明其生物危害程度。兩麵有"向上"和"易碎"的標記（采用 GB 191 規定的標記）。

4.3.7外包裝的標簽上還應包括以下內容

4.3.7.1接收者姓名、電話和地址

4.3.7.2運輸者姓名、電話和地址

4.3.8保存的溫度要求

     為保持菌（毒）種活力，運輸中應盡量使菌（毒）種處於適宜溫度內。保持溫度的方法有幹冰降溫法、濕冰降溫法和液氮法。幹冰或濕冰置於二層和三層包裝間。

4.3.8.1凍幹菌（毒）種用幹冰或濕冰即可滿足溫度要求，當采取濕冰時，要首先對第一層包裝進行防水檢驗，步驟可采取 GB/T 7350  的 A 類 3 級包裝進行。運輸時間應在 72 小時內。

4.3.8.2未凍幹菌（毒）種最好用液氮運輸；也可以用幹冰、濕冰，包裝要求同上，運輸時間要盡可能的縮短。

4.3.8.3其它菌（毒）種按照保持其活性對溫度的要求進行選擇。

4.4包裝好後要進行包裝效果檢驗，采取 GB/T  4757.5 所規定的方法進行。

4.5經檢驗合格的包裝即可以運輸，可以通過限時特快專遞郵寄、航空、船舶或專人攜帶方式進行。

5就地轉送

5.1菌（毒）種以凍幹在安瓿內或其它合適形式提供。

5.2安瓿等菌種容器必須防水、防泄露。

5.3用吸水性能良好的柔軟包裹材料，包裹安瓿等菌種容器。

5.4用各種填充材料將包裝好的容器固定在防泄露的塑料或金屬箱中，蓋子要嚴密。

5.5每個轉送箱外都要有"感染性物品"標誌，微生物數據表格和鑒定信息也應在箱外張貼。

5.6隨箱應有消毒等應急材料。

6. 運輸安排

6.1護送者資質要求

6.1.1具備相應的微生物專業知識和生物安全知識；熟悉所攜帶微生物的特性

6.1.2攜帶便捷的聯絡工具，有突發情況時，能夠迅速與有關部門取得聯係

6.2護送者要提前安排，確保做到：

6.2.1準備必須的文件，包括微生物購買許可文件和微生物攜帶、運輸許可文件等

6.2.2運輸路線最短，時間最快，避免貨物周末或公共假日到達目的地

6.2.3承運者具備相應的運輸資質

7包裝的開啟方法

包裝開啟必須在相應的生物安全水平實驗室進行。

7.1包裝開啟：

7.1.1穿防護服、帶上手套等，先仔細檢查外觀，觀察有無滲漏、破損等異常現象，如無異常則：

7.1.2將外包裝除去，仔細觀察第二層包裝，觀察有無滲漏、破損等異常現象，如無異常則：

7.1.3打開第二層包裝，檢查第一層包裝，觀察有無滲漏、破損等異常現象，如無異常則：

7.1.4打開第一層包裝，取出菌（毒）種

7.1.5如外包裝和第二層包裝同時有滲漏、破損等異常情況，並且安瓿等微生物容器已經破損，要立刻通知有關部門和菌（毒）種發放單位采取措施，並對包裝、運輸工具等微生物汙染物進行消毒。

7.1.6如外包裝有滲漏等異常情況，但安瓿等微生物容器無破損；或安瓿等微生物容器已破損，但外包裝無破損、滲漏情況，則無需追溯破損地點，可按照生物安全操作原則，對微生物汙染物進行消毒。

7.2汙染的廢棄物處理

7.2.1將汙染性廢棄物劃分為尖銳器具廢棄物和一般性廢棄物，根據種類不同，要將其放在不同的垃圾容器中，要求垃圾容器防滲漏，容納尖銳器具的容器要能防穿刺。

7.2.2根據微生物種類及廢棄物種類，選擇高壓、幹烤、焚燒等不同的處理方法，處理方法要符合生物安全要求和環境保護要求。