微生物菌（毒）種的運輸是資源共享與研究中必不可少的環節，同時生物安全要求又是資源共享與研究的前提。國內目前尚無病原微生物的運輸相關方麵的資料、規定，廣大科技工作者迫切需要有一個大綱性的資料做指導，本規範就是在這樣的背景下產生的。
本規範可應用在微生物菌（毒）種運輸前的包裝、運輸過程及到達目的地的開啟全過程。
一、二類微生物菌（毒）種包裝、運輸及開啟技術規程
1 範圍
本技術規程規定了一、二類微生物菌（毒）種的包裝、運輸及開啟的步驟和要求，本技術規程適用於該兩個類別微生物菌（毒）種的包裝、運輸及開啟。
2 規範性引用文件
列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用於本標準。
GB 190 危險貨物包裝標誌
GB 191 包裝儲運圖示標誌
GB/T 4857.5 包裝 運輸包裝件 跌落試驗方法
GB/T 7350 防水包裝
國務院令第424號 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
3 術語和定義
下列術語和定義適用於本規範
3.1長途運輸 long-distance transport
需要乘車、船、飛機等方式進行的微生物的遠距離運輸。
3.2就地轉送 local transport
指將微生物或含微生物的容器從一個實驗樓攜帶到另一個實驗樓等的短距離移動，一般不需要交通工具。
3.3一、二類微生物菌（毒）種
其定義及具體名單見《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及主管部門發布的微生物名單。
4 運輸原則
4.1菌（毒）種保藏、發放單位根據國家有關行政主管部門向菌（毒）種使用申請者頒發的實驗室資格認可證明和從事一、二類微生物操作的資格認可證明，啟動發放程序。
4.2運輸一、二類微生物，必須獲得省級以上人民政府衛生主管部門或獸醫主管部門批準
4.3運輸一、二類微生物必須由不少於 2 人的專人護送。
4.4應優先通過陸路進行運輸，必須通過水路的，方可水路運輸；緊急情況或要運輸到國外的可以通過航空，但必須經國務院民用航空主管部門批準後方可進行。
4.5任何單位或個人都不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸一、二類微生物。
5. 長途運輸
5.1菌（毒）種以凍幹在安瓿內或其它合適形式提供。
5.2三層包裝係統，要防水、防泄漏、防破損、耐高（低）溫、耐壓。
5.2.1第一層
該層用於容納微生物；要防水、防泄露、密閉性能良好，外麵包裹足夠多的吸水材料，以便在發生泄露事故時能夠快速吸收所含的微生物。
5.2.2第二層
該層要堅固、防水、防泄露，用於保護第一層包裝，該層容器可以是塑料罐、塑料袋、聚苯乙烯泡沫等。該層可以容納數個裝有微生物的第一層容器，二者之間要要填充足夠的吸水材料，如纖維填料、棉花、紙巾或商業化的吸水包裹等。
5.2.3外包裝
該層用於保護內包裝，可以是硬紙板箱、木箱、堅固的塑料箱等；外部應有標記和描述承運者、護送者、接受者和微生物的標簽。
5.3包裝步驟
5.3.1將樣品放入第一層容器內，並封口；
5.3.2將第一層容器放入第二層容器內；
5.3.3在兩層容器間填充吸水材料；
5.3.4將以上兩層放入外包裝內；
5.3.5將內容物詳細清單（清單格式見附錄 B）、危險微生物的聲明（格式見附錄 A）放在二層和外包裝間。
5.3.6將"感染性物品"標記（采用 GB 190 規定的標記）貼在外包裝外，並在"感染性物品"標記上標明其生物危害程度。兩麵有"向上"和"易碎"的標記（采用 GB 191規定的標記）；
5.3.7外包裝的標簽上還應包括以下內容
5.3.7.1接受者姓名、電話和地址
5.3.7.2護送者姓名、電話和地址
5.3.7.3承運單位名稱、電話和地址
5.3.8裝好後要進行包裝效果檢驗，采取 GB/T 4857.5 所規定的方法進行。
5.3.9包裝中的溫度要求
為保持菌（毒）種活力，運輸中應盡量使菌（毒）種處於適宜溫度範圍內。保持溫度的方法有幹冰降溫法、濕冰降溫法和液氮法。幹冰或濕冰置於二層和三層包裝間。
5.3.9.1凍幹菌（毒）種用幹冰或濕冰即可滿足溫度要求，當采取濕冰時，要首先對第一層包裝進行防水檢驗，步驟可采取 GB/T 7350 的 A 類 3 級包裝進行。運輸時間應在72 小時內。
5.3.9.2未凍幹菌（毒）種最好用液氮運輸，也可以用幹冰、濕冰，包裝要求同上，運輸時間要盡可能的縮短。
5.3.9.3其它菌（毒）種按照保持其活性對溫度的要求進行選擇。
6. 就地轉送
6.1菌（毒）種以凍幹在安瓿內或其它合適形式提供。
6.2安瓿等菌種容器必須防水、防泄露。
6.3用吸水性能良好的柔軟包裹材料，包裹安瓿等菌種容器。
6.4用各種填充材料將包裝好的容器固定在防泄露的塑料或金屬箱中，蓋子要嚴密。
6.5每個轉送箱外都要有"感染性物品"標誌，微生物數據表格和鑒定信息也應在箱外張貼。
6.6隨箱應有消毒等應急材料
7運輸及轉送過程中的菌（毒）種安全與責任
7.1護送者必須做到：
7.1.1具備相應的微生物專業知識和生物安全知識；熟悉所攜帶微生物的特性
7.1.2攜帶便捷的聯絡工具，有突發情況時，能夠迅速與有關部門取得聯係
7.1.3準備必須的文件和手續，包括微生物購買許可文件和準許攜帶、運輸文件等
7.1.4必要的身份證明和（或）審核材料
7.2承運者應具備相應的運輸資質
7.3在運輸前，菌（毒）種保藏機構、承運單位、護送者應共同製定應急預案。
7.4護送者應攜帶應急工具，如消毒材料及防護材料，並熟知應急預案，一旦菌（毒）種泄漏要立即采取消毒等控製措施，並在 2 小時內向所在地的主管部門及承運單位的主管部門、護送者的主管部門、菌（毒）種保藏機構的主管部門報告。
7.5護送者、承運單位要采取各種防止菌（毒）種丟失、被盜等事件發生的措施；一旦發生丟失、被盜等事故，除了按照上述的規定進行報告外，還應在 2 小時向公安機關報告。
8包裝的開啟方法
包裝開啟必須在相應的生物安全水平實驗室進行。
8.1包裝開啟：
8.1.1穿防護服、帶上手套等，先仔細檢查外觀，觀察有無滲漏、破損等異常現象，如無異常則：
8.1.2將外包裝除去，仔細觀察第二層包裝，觀察有無滲漏、破損等異常現象，如無異常則：
8.1.3打開第二層包裝，檢查第一層包裝，觀察有無滲漏、破損等異常現象，如無異常則：
8.1.4打開第一層包裝，取出菌（毒）種。
8.1.5如外包裝和第二層包裝同時有滲漏、破損等異常情況，並且安瓿等微生物容器已經破損，要立刻通知有關部門和菌（毒）種發放單位，對包裝、運輸工具等微生物汙染物進行消毒。
8.1.6如外包裝有滲漏等異常情況，但安瓿等微生物容器無破損；或安瓿等微生物容器已破損，但外包裝無破損、滲漏情況，則無需追溯破損地點，可按照生物安全操作原則，對微生物汙染物進行消毒。
8.2汙染的廢棄物處理
8.2.1將汙染性廢棄物劃分為尖銳器具廢棄物和一般性廢棄物，根據種類不同，要將其放在不同的垃圾容器中，要求垃圾容器防滲漏，容納尖銳器具的容器要能防穿刺。
8.2.2根據微生物種類及廢棄物種類，選擇高壓、幹烤、焚燒等不同的處理方法，處理方法要符合生物安全要求和環境保護要求。
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