實驗室∕動物設施的試運行可以定義為:對已經完成安裝、檢查、功能測試的指定實驗室的結構部分、係統和∕或係統的組成部分所進行的係統性檢查,然後形成文件,證明其符合國家或國際標準。那些指定達到1~4級不同生物安全水平的實驗室,其試運行要求也可能各有不同,並逐漸變得複雜。地質斷層帶以及極端熱、冷或潮濕等地理和氣候條件也可能影響實驗室的設計,並因此影響試運行要求。在完成試運行以後,有關結構部分和支持係統應能滿足可正常預期的、各種不同的操作條件和故障模式,這樣方能得到批準。
應盡早確立試運行程序和接受標準,最好是在建造或改建計劃的規劃階段就確立好。在計劃早期確認了試運行程序後,建築師、工程師、安全和衛生人員以及實驗室最終用戶就能了解特定實驗室的性能要求,並為實驗室和∕或動物設施的性能指標設定統一的期望值。試運行程序為實驗室所在機構和周圍社區提供一個高度可信的保證,即實驗室的結構、電力、機械和管道係統、防護和淨化係統以及安全保障和警報係統將按設計要求運行,可以確保對特定實驗室或動物設施中所操作的所有潛在危險性微生物提供有效的防護。
試運行工作通常在實驗室或動物設施的項目計劃階段就開始,並貫穿於整個施工過程和隨後的保修期。保修期通常在設施起用後持續一年。一般推薦那些與參與該實驗室設施的建築和設計的建築工程公司無關的單位作為試運行機構。試運行機構作為實驗室建造或改建單位的支持者,可以認為是設計隊伍中的成員;他們必須在計劃早期參與工作。某些情況下,實驗室所在單位也可以擔任自己實驗室的試運行機構。對於更為複雜的實驗室設施(三級或四級生物安全水平),實驗室所在機構可能希望從外麵聘請那些對試運行複雜生物安全實驗室和動物設施方麵具有成功經驗的試運行機構。在選擇使用獨立的試運行機構時,實驗室所在機構仍然可以作為試運行隊伍的一部分。除了試運行機構以外,實驗室所在機構的安全官員、項目官員、計劃經理以及操作和維護工作人員代表也推薦作為試運行隊伍中的成員。
下列各項雖然並非實驗室係統和組成部分的全麵內容,但在根據改建或建造的實驗設施的防護水平來進行功能測試時,這些內容可能包括在該試運行計劃中。明顯地,實際的試運行計劃將反映出正在計劃中的實驗室的複雜性。
1、包括與遠程監視和控製點相連接的建築自動化係統 2、電子監控和檢測係統
3、電子安全鎖和接近裝置閱讀器 4、暖氣、通風(送風和排風)和空調(HVAC)係統
5、高效空氣(HEPA)過濾係統 6、HEPA淨化係統
7、HVAC和排風係統控製以及互鎖控製 8、密封隔離調節閥
9、實驗室製冷係統 10、鍋爐和蒸汽係統 11、火情探測、撲滅和警報係統
12、市政水回流阻止器 13、水處理係統(亦即反滲透蒸餾水)
14、廢水處理和中和係統 15、管道排水引流係統 16、化學除汙係統
17、醫學實驗室供氣係統 18、呼吸供氣係統 19、儀器設備供氣係統
20、實驗室和支持區域不同級別壓力差的驗證 21、局域網(LAN)和計算機數據係統
22、正常電源係統 23、應急電源係統 24、不間斷電源係統 25、應急照明係統
26、照明固定裝置的穿透密封 27、電和機械設施的穿透密封 28、電話係統
29、氣鎖門互鎖控製 30、氣密門密封 31、窗戶和可視麵板的穿透密封
32、屏障傳遞口穿透 33、結構完整性查核:混凝土地板、牆及天花板
34、隔離塗層的查核:地板、牆及天花板 35、BSL4防護外殼的加壓和隔離功能
36、生物安全櫃 37、高壓滅菌器 38、液氮係統和警報器
39、滲水監測係統(例如流入防護區) 40、淨化淋浴和化學添加劑係統
41、籠具的洗滌和中和係統 42、廢棄物處理。
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