1． 目的：檢測灌注間和微生物實驗室的微生物狀況。
2． 設備和試劑：直徑為90mm培養皿
3． 步驟
3.1 平皿準備
3.1.1 按測試樣品的數量準備好平皿，每個測試項目配上一個平皿作為對照試驗，稱取並配置好培養基，置於高溫滅菌釜中121℃滅菌15分鍾。然後在47±2℃下恒溫。
3.1.2 將滅菌後的培養皿高溫烘幹，冷卻後待用。
3.1.3 在超淨工作台內向每個培養皿加入15-18毫升的培養基，待培養基凝固後方可取樣。
3.2 取樣
3.2.1 測試頻率和數量參考表：
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檢測地點 |
檢測頻率 |
平皿數量 |
放置時間 |
檢測項目 |
標準 |
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微生物實驗室 |
操作台麵 |
每次微生物測試時 |
每個測試項目一個 |
30分鍾 |
細菌總數 |
作為參考 |
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酵母和黴菌 |
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瓶線灌注間 |
衝瓶機前 |
灌注之前30分鍾 |
每個測試點2個平皿 |
30分鍾 |
細菌總數 |
作為參考 |
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衝瓶機後 |
酵母和黴菌 |
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注入機前 |
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注入機後 |
3.2.2 將培養皿置於待檢測地點，打開培養皿，放置相應的一段時間。
注意：在培養皿放置地點應避免人員走動引起的汙染。
3.2.3 將培養皿放在30±2℃下培養。
3.3 培養48小時後記錄每個培養皿的菌落數。
3.4 如果某些點的測試結果不符和要求，在下一次做COP時，必須作為重點清洗對象。
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