無論是國產特殊用途化妝品還是國外進口化妝品,在進入中國大陸市場之前都必須接受中華人民共和國國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)的審批。SFDA對進口化妝品實行申報審核製度:進口化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》及《進口非特殊用途化妝品備案憑證》(均簡稱《批文》),未領取《批文》的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售,國家將對未領取《批文》而在中國大陸市場上進行銷售的進口化妝品進行處罰。隻有獲取了SFDA頒發的《批文》,才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的敲門磚,才能夠進行銷售。也隻有獲取了《批文》,才能夠報關,報關時,海關部門要求您提供《批文》並進行核實,否則產品隻能被扣留或退回。
1、 什麽是化妝品?
答:化妝品是指以塗抹、噴、灑或者其他類似方法,施於人體(皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的產品。(注:牙膏、沐浴露等產品也跨進了化妝品行列,但目前對於口腔護理產品是否按照化妝品申報,國家還未出具正式公告文件)。
2、 化妝品分為哪些種類?
答: 用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用途化妝品,除此之外的稱為普通用途化妝品(或非特殊用途化妝品),分為發用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類。
3、、什麽樣的化妝品由SFDA審批?
答: 所有進口化妝品必須由國家食品藥品監督管理局(SFDA)審批。
需要特別說明的是:進口化妝品審批及管理機構從2008年9月1日起由衛生部變更到國家食品藥品監督管理局(SFDA)。
4、SFDA審批(備案) 的程序是怎樣的?
答:自2004年7月1日開始,國家衛生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊製,而普通類產品則實行備案製。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理後需由評審委員會進行技術審評。
(1)、進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
(2)、進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
5、SFDA頒發的《批文》的準備文號格式是什麽樣的?
答:進口特殊用途化妝品批準文號體例為:國妝特進字J******** ;進口非特殊用途化妝品備案號體例為:國妝備進字J******** ;國產特殊用途化妝品批準文號體例為:國妝特字G******** 。批準文號中“********”的前4位為年份,後4位為行政許可的先後順序。
上一篇:《中華人民共和國食品安全法》——11
下一篇:2009進口化妝品申報指南——3