實驗室設備按是否需校驗可分為無需校驗、需校驗的設備、安裝後性能確認並且需要連續監控的設備、需要驗證和持續監控的設備四大類進行質量保證和管理要求，現分述如下：
1、無需校驗的設備——微生物檢測實驗室常用到的此類設備主要有：用於細菌內毒素檢測混合時使用或樣品混合時的自動旋渦混合器、菌落計數器、往複軌道振蕩器，用於無菌檢查用的全封閉智能集菌儀、真空泵、攪拌加熱器、效價測定用的管碟投放器、製備固體樣品或水溶性軟膏用的電動勻槳儀、蠕動泵和光學顯微鏡等。隻需確認其運行正常，貼上綠色狀態良好標識即可（現在實驗室通常用3種顏色的標識表明儀器的校準狀態。合格證———綠色；準用證———黃色；停用證———紅色）。同時應製定此類設備的使用和維護規程。
供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾並在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的正壓，通過0.45um或0.22um孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過衝洗濾膜除去抑菌成分。然後把所需培養基通過進樣管直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有菌生長。
現今較好的薄膜過濾裝置為全封閉自動過濾係統。在無菌檢查中，衝樣品過濾集菌、灌入培養基直至培養前的全部操作，均由一台儀器自動完成。由於是全封閉的無菌檢測係統，避免了檢測過程中的外源性汙染，使檢驗結果更為可靠。目前國內外均有這類產品出售。
2、安裝後性能確認並且需要連續監控的設備：微生物檢測室常用溫控設備有：培養箱（室）、冷藏箱、冷凍冰箱及水浴箱、細菌內毒素檢查法（凝膠法用）的TAL-40型試管恒溫儀和HTY型細菌內毒素測定儀、細菌內毒素檢查法（定量法用）的測定儀。這些溫控儀器具有控製性腔室環境，是上述這些溫控設備的共同特點。在管理上要求如下：
（1）在投入使用前，要對設備（或設施）的性能進行確證，然後在每次使用時都要進行連續監控。為了確保設備腔室內的溫度狀況符合規定要求，每次都予以記錄，作為原始資料，為日後分析提供充足依據。現在有不少實驗室采用計算機係統來自動監控腔室的環境溫度，並保存實時監控的結果。監控用的軟件管理係統應經過驗證，並且要定期（至少每半年1次）校驗測溫探頭及記錄. 顯示儀表，以確保儀器符合規定要求。
（2）對沒有自動監控係統，進行腔室內的溫度狀態觀測，沒有自動監控係統的儀器，則需在設備的每個腔室內放置玻璃溫度計（要經校準過）或周期性溫度記錄儀，每天專人負責檢查。一旦發現偏差，須及時調查原因並采取相應的糾偏措施，並要對偏差所產生的影響加以分析和評估，撰寫偏差分析報告。須及時調查原因並采取相應的糾偏措施，要對偏差所產生的影響加以分析和評估，撰寫偏差分析報告。
（3）定期用中性的清潔劑或消毒劑清洗，對這些培養箱（或室）、冷藏箱（或室）、冷凍冰箱及水浴的腔室內的表麵，要定期用中性的清潔劑或消毒劑清洗。同時要為這些設備製定使用、校驗、維護、清潔和溫度監控等方麵相應的標準操作規程。
3、需要驗證和持續監控的設備：在微生物檢測實驗室裏，需要驗證和持續監控的設備主要包括有：滅菌用的高壓滅菌櫃（或鍋），除熱原的電熱恒溫幹燥箱等和培養微生物生長用的培養箱等設備相比，為了確保實驗結果的準確、有效，對這些設備需要進行更深層次的確認試驗和作為常規的持續質量監控檢查。無論是硬件係統還是軟件係統均需經過嚴格的確認和驗證，具體方法可參見第六章滅菌法內容。
所有的滅菌驗證或除熱原驗證的工藝記錄均應妥善保存。記錄應能清楚地反映出主要的工藝參數，如溫度、時間、壓力等。由熱敏紙打印的記錄要及時複印並存檔。每台滅菌或除熱原設備均應配備使用日誌，記錄至少要包括：運行參數（溫度和時間）、程序結束時間、運行狀況及使用者的簽名等。實驗室有必要對被滅菌物品或除熱原物品的有效期予以確認或驗證。
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