由中國實驗室認可委員會（簡稱CANCL）1999年製定實驗室認可準則（ CANCL20109）設備和標準物質規定：“實驗室應配備正確進行校準和檢測所需的所有設備（包括標準物質）。如果使用實驗室永久控製範圍以外的設備，則應保證本準則的有關要求得到滿足。所有設備應得到正常維護，應有文件化的維護程序。如果任一設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過檢定（驗證）或其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，並加上明顯標識，如可能應將其貯存在規定的地方直至修複，修複的設備必須經校準、檢定（驗證）或檢測，滿足要求後方能投入使用，實驗室應檢查由於上述缺陷對以前所進行的校準或檢測工作的影響。每一台設備（包括標準物質）應有明顯的標識表明其校準狀態。應保存對校準和檢測有意義的所有標準物質和每一台設備的檔案，檔案內容應包括：設備的名稱；製造商名稱、型號、序號或其他惟一性標識；接受日期和啟用日期；目前放置地點（如果適用）；接收時的狀態（例如全新的，用過的，經改裝的）；製造商使用說明書的複製件（如果有）；校準和/或檢定（驗證）的日期和結果以及下次校準和/或檢定（驗證）的日期；迄今所進行的維護和今後維護計劃的細節；損壞、故障、改裝或修理的曆史”。
在《藥品檢驗所實驗室質量管理規範（試行）》（2000年9月）中對實驗室儀器設備有以下原則要求：“第二十條儀器設備的種類、數量、各種參數，應能滿足所承擔的藥品檢驗、複核、仲裁等的需要，有必要的備品、備件和附件。儀器的量程、精度與分辨率等能覆蓋被測藥品標準技術指標的要求。第二十一條儀器應有專人管理，定期校驗檢定，對不合格、待修、待檢的儀器，要有明顯的狀態標誌，並應及時進行相應的處理。儀器使用人應經考核合格後方可操作儀器。第二十二條凡精密儀器設備應建立管理檔案，其內容包括品名、型號、製造廠名、到貨、驗收及使用的日期、出廠合格證和檢定合格證、操作維修說明書、使用情況、維修記錄、附件情況等，進口儀器設備的主要使用說明部分應附有中文譯文。第二十三條精密儀器的使用應有使用登記製度”。
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