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微生物檢測實驗室的設施與設備驗證



錄入時間:2008-11-26 16:24:29 來源:青島betway必威西汉姆联生物

   毫無疑問,微生物檢測實驗室的設施與設備是開展微生物檢測的物質基礎和保證。因此開展微生物檢測實驗,離不開實驗室設施與設備。但光有實驗室設施與設備,而沒有對實驗室設施與設備的性能進行檢測的驗證,同樣起不到保證作用。微生物檢測實驗室的設施與設備主要包括有:①保證檢測的無菌環境設施與器械———如潔淨室(無菌室)、無菌隔離係統、淨化工作台等;②保證檢測用實驗用品與用具的無菌(滅菌)設施或設備———如高壓蒸汽滅菌器(或手提高壓蒸汽滅菌鍋)、電熱恒溫幹燥箱等;③保證檢測細菌內毒素反應的器械用具———如各種細菌內毒素反應測定儀;④保證檢測中微生物能恒溫生長與菌種保存的恒溫設備———如恒溫培養箱、冰箱;⑤各種實驗操作所用儀器———全封閉薄膜過濾裝置、電動勻漿儀、電熱恒溫水浴箱、離心機、天平、顯微鏡等;⑥實驗操作所用的玻璃器具———各種刻度吸管、移液管、容量瓶、試管、三角燒瓶、雙碟培養皿等常用玻璃器具;⑦保證測量各類樣品中微生物菌落數或抑菌直徑的有關測量儀———如空氣浮遊菌采樣器、空氣懸浮粒子計數器、ZY-300IV多功能微生物自動測量分析儀等。 
    以上微生物檢測實驗室的設施與設備如何做好管理與驗證,確保質量標準,在總體管理上,要建立實驗室的設施與設備明細目錄,包括名稱、型號、廠商(家)、購置時間、驗收、調試或校驗、儀器保管負責人、使用操作規範、使用或維修記錄、最後到報廢等一係列的儀器設備質量保證檔案。   
   

 

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