加強獸藥法製觀念和法製管理，是實施《獸藥GMP規範》、發展動藥產業和現代畜牧、養殖業的必須舉措。當今是實行“藥劑養殖”的時代，由於動物養殖和動物食品的質量安全，很容易受到藥品質量和藥物殘留的影響。因此，獸藥在研製、生產、銷售、使用及監督管理的過程中，必須加強實施如下法規。
1、《獸藥管理條例》
國務院於1987年發布了《獸藥管理條例》。1988年頒布了《獸藥管理條例實施細則》。2004年重新頒布實施了新的《獸藥管理條例》，在中國境內從事獸藥研製、生產、經營、進出口、使用和監督管理，都必須遵守《獸藥管理條例》的有關規定。
2、《中國獸藥典》和《中國獸藥典》配套叢書
《中國獸藥典》全稱《中華人民共和國獸藥典》，是我國獸藥的國家標準，是獸藥生產、經營、檢驗和監督管理等的法定技術依據；是國家為保證獸藥質量和動物用藥安全有效而製定的法典。《中國獸藥典》至今已頒布了三版，即1990年版、2000年版和2005年版。
2005年版《中國獸藥典》分為一部、二部和三部：一部收載化學藥品、抗生素、生化藥品原料及各類製劑等質量標準448種；二部收載中藥材、成方製劑質量標準685種；三部收載生物製品質量標準115種，以上合計1248種。
3、《獸藥使用指南（化學藥品）》和《獸藥使用指南（生物製品）》
《獸藥使用指南（化學藥品）》和《獸藥使用指南（生物製品）》為2005年版《中國獸藥典》的配套叢書。它對獸藥品種提供獸醫臨床所需的資料，達到科學、合理用藥，並保證動物性食品安全的目的。它是獸藥使用的法定依據。
《獸藥使用指南（化學藥品）》收載品種831個，分別介紹其性狀、藥理、藥物相互作用、不良反應、最高殘留限量、製劑、適應症、用法與用量、注意事項、休藥期、規格等。
《獸藥使用指南（生物製品）》介紹國內和進口生物製品373種的製備方法、性狀、作用與用途、用法與用量、注意事項、規格、儲藏、有效期等。
4、《獸藥規範》
《獸藥規範》全稱《中國獸藥規範》。我國在中國獸藥典未製訂和頒布以前，農業部於1968年編纂了《獸醫藥品規範（草案）》，1978年修訂並頒布了《獸藥規範》第一版，1992年頒布了《獸藥規範》第二版。《獸藥規範》是我國農業部早年製定的關於獸藥規格、標準的法定技術依據。《獸藥規範》收載《中國獸藥典》外的獸藥與製劑。2000年版《中國獸藥典》已將1992年第二版《獸藥規範》的部分藥品收錄。
5、《飼料和飼料添加劑管理條例》
飼料添加劑（或稱飼料藥劑）是現代養殖生產用的動物飼料中不可缺少的組分。我國國務院於1999年頒布了《飼料和飼料添加劑管理條例》。我國農業部2001年發布了新的《飼料藥物添加劑使用規範》品種目錄。
上述條例規定：飼料添加劑包括營養性飼料添加劑、藥物飼料添加劑和一般飼料添加劑。新研製的飼料、飼料添加劑必須向指定部門提出審定申請，並對其安全性、有效性及其對環境的影響進行評審合格後，由主管部門發給新飼料、新飼料添加劑證書，並予以公布。
新產品審定申請時，應當提供新產品的樣品及下列資料：①該新產品的名稱、主要成分和理化性質；②該新產品的研製方法、生產工藝、質量標準和檢測方法；③該新產品的飼喂效果、殘留消解動態和毒理；④環境影響報告和汙染防治措施。
根據《飼料和飼料添加劑管理條例》之規定，農業部1999年發布了《飼料添加劑和飼料添加劑預混飼料生產許可證管理辦法》，後於2003年又頒布了修改《決定》，對飼料和飼料添加劑生產企業應具備的基本條件、辦證程序、生產許可證管理等作出具體規定。
6、《獸藥生產質量管理規範》(《獸藥GMP規範》)
《獸藥生產質量管理規範》又稱《獸藥GMP規範》。推行《獸藥GMP規範》是使獸藥生產實行科學化、規範化管理，保證獸藥質量，提高獸藥生產水平和獸藥行業國際競爭力的一項重大措施。我國於2006年已經全麵實施了《獸藥GMP規範》。其主要要求如下：
凡新建或經技術改造後，能達到GMP要求的生產企業或生產車間可向農業部申請GMP驗收，驗收合格者，農業部將發給GMP驗收合格證書。《GMP合格證》有效期5年，到期複驗換證，複驗不合格的，將吊銷其《GMP合格證》。各地新建的獸藥生產企業必須經過農業部組織的GMP驗收合格後，才能發給《獸藥生產許可證》。
所有新建、擴建、改建的獸藥生產企業(含車間)，必須按GMP的要求，進行設計、建築、安裝、調試與試產，並經檢查驗收，取得《GMP合格證》，才能發給《獸藥生產許可證》。獸藥生產的全過程，都必須符合GMP的規定。
7、《藥品安全試驗規範》
《藥品安全試驗規範》(GoodLab鄄oratoryPractice，簡稱GLP)。它是在實驗條件下，進行藥理、毒理、臨床藥理等動物試驗的準則，是保證藥品安全有效的法規。
我國在《藥品管理法》中規定，研製新藥必須報送獸藥主要成分與理化性質、研製方法、生產工藝、質量指標、穩定性試驗報告、藥理毒理及臨床試驗結果、殘留試驗、環境影響報告等有關資料。
8、《實驗動物管理條例》
《實驗動物管理條例》規定：實驗動物是指經人工飼育，對其攜帶微生物實行控製，遺傳背景明確或者來源清楚，用於科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。作科學實驗使用的實驗動物應當具備下列完整的資料：①品種、品係及亞係的確切名稱；②遺傳背景或其來源；③微生物控製狀況；④合格證書；⑤飼育單位負責人簽名。缺乏上述資料的實驗動物不宜應用。
9、《獸藥穩定性試驗技術規範》
《獸藥穩定性試驗技術規範》是用以考察原料藥或藥物製劑在溫度、濕度和光線的影響下隨時間變化的規律，為獸藥的生產、包裝、儲存和運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。獸藥穩定性試驗的內容包括影響因素試驗（高溫試驗，高濕度試驗，強光照試驗）、物理或化學加速試驗及長期試驗。
頒布與實施上述獸藥法規，促進了國內獸藥生產和獸藥市場的發展。特別是全國實行《獸藥GMP規範》以來，通過加強實施獸藥法規的監督管理，以往獸藥生產經營中存在的那些競爭無序、違規損質的產品及不合理處方的製品競相投入市場的情況，已經逐漸得到扭轉和遏製，目前國標質量的產品已經主導市場。這說明有了獸藥法規的護航作保障，獸藥的研製、產銷與使用，才能得到健康發展。
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