【產品名稱】
複方中和增菌培養基
【包裝規格】
50mL*10瓶/箱
【預期用途】
主要用於含有複方消毒劑樣品的增菌培養,不用於微生物鑒別和藥敏試驗。
【檢驗原理】
蛋白腖和牛肉粉提供氮源、維生素和生長因子;氯化鈉維持均衡的滲透壓;吐溫80、大豆卵磷脂、甘氨酸、硫代硫酸鈉中和複方消毒劑。
【主要組成成分】
蛋白腖、牛肉粉、氯化鈉、吐溫80、大豆卵磷脂、甘氨酸、硫代硫酸鈉。
【儲存條件及有效期】
1. 5℃-25℃避光保存,環境濕度≤80%。
2. 儲存條件下,有效期為一年。
【適用儀器】
適用實驗室配套儀器。
【樣本要求】
樣本的收集、儲存、處理、運輸應嚴格執行無菌操作,避免汙染。
【檢驗方法】
1. 即用型培養基產品:無需滅菌,可直接使用。
2. 參考《GB 15982-2012 醫院消毒衛生標準》:A.5.3.3 消毒後內鏡:取清洗消毒後內鏡,采用無菌注射器抽取50 mL含相應中和劑的洗脫液,從活檢口注入衝洗內鏡管路,並全量收集送檢。
3. 按照相關標準要求進行培養。
【參考值(參考範圍)】
本品的空白對照應無菌生長。
【檢驗結果的解釋】
培養物有微生物生長,則判定產品合格,如不生長,則判定不合格。
【檢驗方法的局限性】
本產品僅用於微生物的基礎培養,不能用於微生物的定性試驗。
【產品性能指標】
外觀:為淡黃色透明液體。
pH值:滅菌後,25℃時,該培養基pH值應為7.2±0.2。
微生物生長:培養基接種大腸埃希氏菌(ATCC 25922)、金黃色葡萄球菌(ATCC 25923)、蠟樣芽孢杆菌(ATCC 11778)和銅綠假單胞菌(ATCC 27853),36℃±1℃需氧培養18 h-24 h,生長良好;30℃-35℃空培養72 h,無菌生長。
計量指標:即用型培養基應不低於標示量。
【注意事項】
1. 本產品僅為體外診斷用。
2. 本產品隻適用於經過培訓的實驗人員使用。
3. 本產品使用時,應戴手套和口罩做好防護措施。
4. 常規樣本的采集,應在24±2小時內送檢,超出範圍會影響細菌檢出率。
5. 使用後的培養基應進行高壓滅菌處理。
6. 產品過期應禁止使用。
【醫療器械備案憑證編號】 魯青械備20180370號
【生產備案憑證編號】 魯青食藥監械生產備20150002號
複方中和增菌培養基原理和使用方法: /asphtml/refere9676.htm
複方中和增菌培養基微生物靈敏度試驗:
接種以下質控菌株,放置36±1℃需氧培養18-24小時。