【產品名稱】 Cary-Blair運送培養基
【包裝規格】 5mL/支
【包裝方式】 塑料管裝5ml,單支獨立包裝,更防漏,免汙染
【預期用途】 用於臨床采集樣本的轉運保存。不用於微生物鑒別和藥敏試驗。
【檢驗原理】
硫乙醇酸鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣、氯化鈉維持細菌存活最基礎的元素,瓊脂為凝固劑。培養基內成分可以在運送過程中保護標本,維持標本的生存,能保持氧化還原較低的電勢及穩定的pH值。
【主要組成成份】
硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣、瓊脂。
【儲存條件及有效期】
1. 室溫避光保存,環境濕度≤80%,一次性試管裝產品應置5-25℃保存。
2. 瓶裝產品在儲存條件下有效期為三年,開啟產品用畢,應密封保存,有效期為一年。
3. 一次性試管裝產品在儲存條件下,有效期為三年。
【適用儀器】
適用實驗室配套儀器。
【樣本要求】
樣本的收集、儲存、處理、運輸應嚴格執行無菌操作,避免汙染。
【使用方法】
粉體裝培養基的使用:
1. 試劑配置:稱取12.7g,加熱溶解於1000ml蒸餾水中,分裝於試管,121℃高壓滅菌15min,待冷卻至室溫凝固後,即可用於樣本采集。
2.必須滿足的試驗條件:pH值為8.4±0.1,運送溫度5-25℃,時間24±2h。
3. 校準程序(如果需要):本品不需要校準。
4. 質量控製程序:本品的使用應嚴格執行無菌操作。
5. 檢驗結果的計算:本品僅用於樣本的運送。
即用型管裝培養基的使用:
1. 采樣前打開包裝。
2. 取出采樣拭子和運送管。
3. 在規定的采樣部位進行樣本采集。
4.將采集完的拭子放入運送培養基中。
5. 標記樣本的信息。
6. 運送至實驗室取出采樣拭子。
7. 直接進行塗抹分離。
【參考值(參考範圍)】
本品的空白對照應無菌生長。
【檢驗結果的解釋】
培養物有微生物生長,則判定產品合格,如不生長,則判定不合格。
【檢驗方法的局限性】
1. 本產品僅用於微生物的基礎培養,不能用於微生物的定性試驗。
2. 采集時間超過48小時後的樣本,會降低樣本的陽性率。
【產品性能指標】
本品為均一的粉體,製成一次性試管裝後,為均勻的、無沉澱的凝膠固體;滅菌後,25℃時,該培養基pH值應為8.4±0.1。
【注意事項】
1. 本品僅用於體外診斷。
2. 使用後的培養基應進行消毒處理。
3.本產品隻適用於經過培訓的實驗人員使用。
4.本產品使用時,應戴手套和口罩做好防護措施。
5.常規樣本的采集,應在24±2小時內送檢,超出範圍會影響細菌檢出率。
6.產品過期應禁止使用。
【參考文獻】
1.GB4789.28-2013食品安全國家標準 食品衛生微生物學檢驗 培養基和試劑的質量要求
2. 《微生物培養基的製造與應用》中國農業出版社 1995年6月
【生產企業】
企業名稱:青島高科技工業園betway必威西汉姆联生物技術有限公司
注冊地址:青島市高科技工業園香港東路268號
生產地址:青島市高新區錦匯路1號7號樓甲101戶
郵政編碼:266100
電話號碼:0532-81935226
傳真號碼:0532-81935080
網 址:www.dfscsmr.com
【產品備案憑證編號】 魯青械備20180011號
【生產備案憑證編號】 魯青食藥監械生產備20150002號
【說明書批準及修改日期】 2018年1月26日
Cary-Blair氏運送培養基的使用及注意事項:/asphtml/refere9655.htm